Qletli （一款参照修美乐 阿达木单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，Qletli （一款参照修美乐 阿达木单抗开发的生物类似药）已于近期获英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市批准，用于治疗成人及儿童相关疾病，包括成人适应症：类风湿关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎；儿童适应症：多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病、儿童溃疡性结肠炎、儿童葡萄膜炎。

2019年11月，阿达木单抗（中国商品名：格乐立 ）获得中国国家药监局上市批准，成为中国首个获批上市且是国内唯一获批2个规格及8个适应症的阿达木单抗生物类似药。

百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“Qletli 获得英国MHRA的上市批准是百奥泰发展历程中的重要里程碑，我们始终致力于提升高品质生物制剂在全球范围内的可及性，这是百奥泰对患者不变的承诺。未来，我们将积极推进Qletli 在更多市场的注册申报，持续拓展生物类似药研发管线的广度与深度，为全球患者带来更多治疗选择。”

来源：同花顺财经

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