上海君实生物医药科技股份有限公司发布了2025年年度报告。公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司上市时未盈利且尚未实现盈利，生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支,报告期内公司尚未实现盈利。截至2025年12月31日,母公司期末可供分配利润为人民币-665,228.50万元。

公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线,未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品的临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。同时,公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来与之相对应的费用支出,均可能导致短期内公司亏损进一步扩大,从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素。

容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。公司负责人熊俊、主管会计工作负责人许宝红及会计机构负责人蔡婧吾声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

公司2025年度利润分配预案为:不进行利润分配,也不进行资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第十七次会议审议通过,尚需公司2025年年度股东会审议。

公司2025年实现营业收入249,842.03万元，同比增长28.23%。归属于上市公司股东的净利润为-87,517.43万元。基本每股收益和稀释每股收益均为-0.87元/股。加权平均净资产收益率为-14.71%。研发投入占营业收入的比例为53.72%。

期末归属于上市公司股东的净资产为603,043.44万元，总资产为1,238,232.69万元。经营活动产生的现金流量净额为-51,956.77万元。

公司主要产品包括拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达®。核心产品特瑞普利单抗实现国内市场销售收入约人民币20.68亿元,同比增长约37.72%。

截至本报告披露日,特瑞普利单抗已在中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市。JS207 的一项用于治疗晚期恶性肿瘤患者的首次人体(FIH)临床研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)上以壁报的形式发布(摘要编号:#1166P)。

JS212 的IND 申请获得 NMPA 受理,并于 2025年3月获得NMPA 批准;2025年12月,JS212用于治疗晚期实体瘤的 IND 申请获得 FDA批准。

JS005 在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注册性 III 期临床研究中取得阳性结果。

JS001sc 联合吉西他滨和顺铂(GP 方案)治疗复发或转移性鼻咽癌 (RM-NPC),其安全性和临床疗效与特瑞普利单抗静脉注射(IV)制剂相似。JS001sc 360mg Q3W 方案的暴露量与 240mg Q3W 静脉给药方案相当。JS001sc 安全性良好,未发现新的安全信号。

公司拥有 193 件已授权专利,其中 134件为境内专利,59件为境外专利。公司专利覆盖新药蛋白序列、制备工艺、用途、制剂配方等。

公司聘请的会计师事务所为容诚会计师事务所(特殊普通合伙)。