前沿生物药业(南京)股份有限公司发布2025年度业绩预告。预计2025年1月1日至2025年12月31日，公司预计实现营业收入约14,000.00万元到14,500.00万元，同比增加8.13%到11.99%。营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®及报告期内获批的远红外治疗贴的销售收入。

预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损约25,500.00万元到亏损29,000.00万元，增加亏损约5,361.74万元到8,861.74万元，主要系2024年度处置子公司股权产生7,183.65万元的投资收益，2025年度无该类投资收益所致。预计2025年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损约28,800.00万元到亏损32,300.00万元，减少亏损约431.12万元到3,931.12万元，主要系本报告期营业收入增长以及期间费用降低所致。2024年实现营业收入12,947.29万元。归属于上市公司股东的净利润亏损20,138.26万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损32,731.12万元。

公司投入研发费用约13,800.00万元到14,500.00万元，同比增加0.58%到5.68%，主要系公司聚焦小核酸新药研发及其他新药的早期研发。公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。

FB7013已向国家药监局提交IND申请并获受理。FB7011已提交发明专利申请，并进入新药临床试验申请支持性研究阶段。FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究。FB7033已确定临床前候选分子，并启动了在猕猴MASH疾病模型上的药效研究。公司启动了FB2004的临床前研究工作。FB4001已向美国FDA提交ANDA注册申请并获《受理通知书》，公司持续推进FB4001的发补研究工作。齐河前沿生物药业有限公司获得了FB3002产品的生产许可证。

公司部分在研新药尚处于研发早期阶段，新药研发具有周期长、资金投入大、风险因素复杂的特点，易受临床研究结果、药品审评审批政策、行业技术迭代、市场竞争环境等多重因素影响，存在研发失败、无法按期获批上市、商业化落地效果不及预期等风险，相关研发进展存在重大不确定性。