为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,深圳微芯生物科技股份有限公
司(以下简称“公司”)于2025年4月25日披露了《2025年度“提质增效重回报”
行动方案》。公司根据行动方案内容,积极开展和落实各项工作,现将2025年
全年的主要工作成果报告汇报,并制定2026年度“提质增效重回报”行动方案,
具体如下:
一、聚焦经营主业,驱动业绩快速增长
作为中国原创新药领域的拓荒者,公司秉持“原创、安全、优效、中国”的理
念,致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司已形
成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。
应用基于AI辅助设计+化学基因组学的整合式技术平台,公司已成功开发出
西达本胺(肿瘤)及西格列他钠(2型糖尿病)两款全球首创(First-in-class)
且同类最优(Best-in-class)的原创新药,实现多个适应症在全球上市销售,且
在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等领域布局了多个
具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。
元,同比增长38.24%;归母净利润5,095.92万元,实现扭亏为盈。其中西格列
他钠依托“糖肝共管”独特临床价值,叠加全渠道发力,销售收入同比增长123%;
产品在各治疗领域的市场认可度与影响力持续提升。
应症布局与全球开发进程,进一步挖掘西达本胺、西格列他钠的临床价值与市场
潜力;通过优化治理机制、强化风控措施、深化降本增效,持续提升公司整体运
营效率,以更稳健的业绩成长回报广大投资者。
二、聚焦创新研发,深耕产品管线,完善专利保护体系
公司自成立以来始终将研发创新作为核心发展战略,保持稳定且高比例的研
发投入,深度融合AI技术提升研发效率,构建全链条专利保护体系,不断扩充
产品线与研发管线。
成熟管线持续推进。西达本胺针对一线治疗DLBCL的III期临床试验达到主
要终点,成为该领域近20年来的重要突破,也为产品打开了更具潜力的第二增
长曲线。作为HDACi表观遗传类药物,西达本胺通过重塑肿瘤微环境展现与免
疫疗法协同潜力,目前其联合免疫治疗的两项注册III期试验正同步推进。西格
列他钠真实世界研究及代谢相关脂肪性肝炎证据不断丰富,相关成果收录于
《Hepatology》等领域核心期刊。其糖尿病前期干预研究“PRECISE”已正式启
动,复方制剂也已获得临床批件。
早期管线加强纵深。我们正全力推进西奥罗尼胰腺癌一线治疗III期临床研
究。口服小分子PD-L1抑制剂CS23546、透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295、
TYK2高选择性小分子变构抑制剂CS32582的早期探索研究均顺利推进中。公
司与参股公司微芯新域携手探索新型药物形式,新一代表观免疫抗体偶联药物
(ADC)NW001完成大部分临床前工作。在非肿瘤疾病领域,公司聚焦炎症纤
维化、肥胖/代谢疾病及神经退行性疾病等存在重大未满足临床需求的治疗方向,
系统布局了多个具备First-in-class或Best-in-class潜力的候选药物。
与此同时,公司专利保护壁垒持续加固,在境内外的全链条、全生命周期专
利布局不断完善,有效保障了公司创新成果的专属权益,报告期内,公司在全球
范围新提交发明专利申请83件,获得境内外发明专利授权33件。
三、集团化商业运营成效凸显,核心产品放量增长
公司深耕专业化学术推广体系建设,通过组建集团商业化板块实现资源统筹,
提升。
场准入系统的协同效率大幅提升,学术推广与渠道覆盖能力进一步增强;西格列
他钠“糖肝共管”的临床优势在全国范围内实现深度推广,医院端、网络端产品准
入持续拓展,全渠道销售能力形成高效合力,带动产品销售收入翻倍增长。截至
全年销售收入同比增长约123%。西达本胺在T细胞淋巴瘤领域保持成熟领先地
位,2025年继续保持CSCO诊疗指南复发难治PTCL中唯一全人群I级推荐(1A
类证据),一线治疗并单药维持治疗双表达DLBCL方案首次纳入CSCO指南I
级推荐(1A类证据)。公司持续巩固学术与渠道优势,西达本胺覆盖31个省份、
团商业化板块的运营机制,优化肿瘤、代谢病领域的资源配置,深化分线结合并
线的管理模式;继续聚焦核心产品的学术推广,持续强化西格列他钠“糖肝共管”
优势宣传,深化西达本胺在新增医保适应症领域的市场教育,提升产品在临床医
师与患者中的认知度;进一步拓展销售渠道,加快医院端准入速度,完善新零售
渠道布局,实现线上线下渠道协同发力,持续提升核心产品的市场占有率与销售
收入。
四、产能布局持续完善,支撑商业化放量
公司始终重视产能建设与库存管理,根据核心产品的市场需求动态调整产能
规划,推进扩产项目建设,确保产品市场供应稳定。
保障体系进一步完善,全年稳定满足商业销售与研发用药需求,全年零安全事故、
零质量事件、零行政处罚;2025年3月,西格列他钠扩产项目取得阶段性进展,
其原料药中间体生产车间完成GMP认证并实现合规生产,产能逐步释放,有效
匹配了产品销售收入123%的同比增长需求,实现产能与市场需求的动态平衡。
另外,彭州微芯原创新药制造基地于2025年5月取得施工许可并开工建设,于
与设备入场调试工作,预计2026年内启动工艺验证工作。项目投产后,西格列
他钠年产能将新增12亿片(其中一阶段项目4亿片),为产品市场拓展提供坚
实产能保障。
应体系,保障产品稳定供应;加快推进西格列他钠后续扩产项目建设,根据产品
市场需求的持续增长,进一步提升产能利用率,优化生产工艺,提高生产效率;
建立产能动态评估机制,根据核心产品的市场拓展进度与研发用药需求,提前规
划产能布局,确保产能建设与市场需求同步推进,缓解市场供应压力,巩固产品
市场占有率,为产品商业化放量提供坚实的产能支撑。
五、治理结构持续优化,管理效能与数字化水平稳步提升
公司严格按照科创板监管规则构建完善的公司治理结构,2025年在管理团
队建设、数字化转型、内控制度完善等方面取得显著成效,治理规范性与运营效
率持续提升。
安排及董事会改组工作,新增1名职工代表董事,进一步完善董事会结构。公
司联席总经理制度经过一年试行运行平稳、成效良好,在此基础上正式聘任黎建
勋为总经理,公司专业化分工体系持续优化,管理人才梯队建设成效显著,日常
经营管理精细化水平稳步提升。另外,公司持续深化数字化转型战略,以AI技
术赋能智能化办公,业务流程自动化有序推进,云计算、大数据等技术在经营决
策中的应用不断深化,有效提升运营效率、降低管理成本。
部监督与风险管控,防止利用管理层优势地位侵害公司及中小投资者权益;优化
管理团队的运营机制,深化专业化分工,完善人才培养与激励体系,提升核心管
理团队的经营管理能力;持续深化数字化转型,进一步推进业务流程自动化与智
能化,拓展云计算、人工智能、大数据在研发、生产、销售、管理各环节的应用,
构建更高效的数字化协同体系,持续降低运营成本,提升公司整体运营效率。
六、进一步加强、加快对募投项目的推进、管理,巩固提升科技创新成果
根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意深圳微芯生物科技股份有限
公司向特定对象发行股票注册的批复》
(证监许可〔2025〕2604号),深圳微芯
生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)向特定对象发行人民币普通股(A股)
资金总额人民币949,999,997.44元,扣除与募集资金相关的发行费用总计人民
币 17,451,983.16元(含增值税),募集资金净额为人民币932,548,014.28元。
本次募集资金已于2026年2月12日全部到位,毕马威华振会计师事务所(特
殊普通合伙)对本次募集资金到位情况进行了审验,并出具了《深圳微芯生物科
技股份有限公司验资报告》(毕马威华振验字第2600228号)。
将积极推进再融资募投项目,全力加强募投项目全流程管理,在实施过程中严格
遵守募集资金监管要求,坚持专款专用、审慎规划,确保资金使用规范、高效。
通过系统化推进项目建设,保障各环节按计划落实,力促募投项目早日投产达效,
以此强化公司主营业务竞争力,切实提升公司整体盈利能力和可持续发展水平。
七、强化信息披露与投关管理,持续深化ESG建设
公司始终将信息披露与投资者关系管理作为重要工作,2025年在信披质量、
投资者沟通、ESG建设等方面持续发力,获得市场与行业的高度认可。
司经营、研发、重大事项等信息,信披质量保持较高水平,投资者信息获取的及
时性与便捷性持续提升,报告期内,公司共披露203份公告文件,为投资者传
递了重要的影响价值判断的公司重要信息;投资者交流渠道进一步丰富,通过上
证 e互动、业绩说明会、投资者公众号等多平台实现与投资者的高效沟通,投
资者问题回复率与沟通效率保持高位,报告期内,公司共召开3场投资者业绩说
明会及1场创新峰会研讨会;报告期内,公司ESG建设成效显著,公司将ESG
理念深度融入公司发展战略,在节能减排、公益事业、公司治理等方面的实践获
得行业认可,ESG品牌形象持续提升。
进一步提高信披内容的可读性与有效性,更多采用图文、动画、视频等可视化形
式解读定期报告与临时公告,通过公司官网、官方公众号、投资者关系公众号等
多渠道及时披露公司信息,做好内幕信息管理,维护投资者信息获取的平等性;
优化投资者关系管理机制,丰富交流形式与宣传途径,构建多元化双向沟通渠道,
建立投资者意见征询与反馈机制,及时回应投资者诉求;持续深化ESG建设,
将 ESG理念与研发、生产、经营、管理深度融合,完善ESG治理架构,提升
ESG实践水平,积极践行社会责任,推动公司与社会、环境的协同可持续发展,
与股东、社会共享发展红利。
八、积极实施股份回购,切实维护股东价值,推动公司长期稳健发展
公司始终坚持“以投资者为本”的理念,高度重视股东回报,通过股份回购
等方式实现股东与公司的共同发展,2025年股东回报机制进一步完善。
(一)2025年股份回购
强投资者对公司的投资信心,同时促进公司稳定健康发展,有效地将股东利益、
公司利益和员工利益紧密结合在一起,经公司董事会审议批准,2025年10月,
公司制定了2025年股份回购方案,将使用自有及股票回购专项贷款以集中竞价
交易方式回购部分公司已发行的A股股份,回购资金总额不低于人民币1,000
万元(含),不超过人民币1,500万元(含)。截至2025年12月23日,公司已
完成本次股份回购。公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计
回购公司股份538,200股,占公司总股本的0.13%,回购成交的最高价为29.05
元/股、最低价为26.8元/股,支付的资金总额为人民币14,996,679.13元。
(二)2026年股份回购
专项贷款以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的A股股份,回购资金总额
不低于人民币8,000万元(含)
,不超过人民币12,000万元(含)。本年度,公
司将积极推动回购方案的落实,统筹公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,
兼顾股东的即期利益和长远利益,进一步优化薪酬及激励体系,强化管理层与核
心骨干员工与股东的利益共担共享机制,引导“关键少数”承担相应责任,推动公
司长期稳健发展,提升广大投资者的获得感与幸福感。
(三)2025年度现金分红
根据公司年审会计师毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审
计报告》,截至2025年12月31日,公司母公司报表中期末未分配利润为人民
币 168,229,532.42元,经董事会决议,公司2025年度利润分配方案如下:
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证
券账户中股份为基数,每10股派发现金红利0.58元(含税),合计拟派发现金
红利25,655,491.60元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。
本次利润分配预案已经公司第三届董事会第二十五次会议审议通过,尚需提
交公司2025年年度股东会审议。
九、持续评估完善方案,维护公司市场形象
公司2025年严格执行《2025年度“提质增效重回报”行动方案》,在经营业
绩、研发创新、商业化落地、公司治理、投资者回报等方面均取得了预期成效,
公司资本市场品牌形象持续提升。
息披露义务,根据行业发展趋势、市场变化与公司经营实际,适时优化调整相关
举措,确保方案的科学性与可操作性。公司将继续专注原创新药主业,持续提升
核心竞争力、盈利能力和风险管理能力,以良好的经营管理、规范的公司治理、
稳健的业绩增长和积极的投资者回报,切实保护投资者利益,履行上市公司社会
责任和义务,回报投资者信任,维护公司良好的资本市场形象,促进资本市场平
稳健康发展。
本报告所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成
公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。