国际权威认可！祥生医疗率先实现全系列产品获欧盟MDR认证
祥生医疗(SH688358)
近日，祥生医疗迎来重大喜讯，公司全系列全数字彩色超声诊断产品正式通过欧盟医疗器械新规MDR（Medical Devices Regulation, EU 2017/745）认证，成为国内少数实现全线产品升级获证的企业之一。此次认证不仅标志着祥生医疗产品安全性与质量体系全面接轨国际最高标准，更为其加速拓展全球市场注入强劲动能！
作为取代原有MDD指令（93/42/EEC）的强制性新规，欧盟MDR自2021年5月全面生效，是国际公认的医疗器械监管最高标准之一。与旧指令相比，MDR在产品的风险管理、性能安全标准、上市前的临床评价以及产品上市后的警戒和监管等方面提出了更高的要求，给进入欧盟的企业带来新的挑战。
本次认证覆盖祥生医疗全线彩超产品，彰显出企业研发、生产及质量管控体系的系统化实力，不仅斩获进入欧盟27国市场的“准入硬通货”，同时，也为打开亚太、中东、拉美等其他国家的市场提供强效信用背书。
作为深耕欧洲市场多年的中国超声品牌，祥生医疗凭借持续技术创新与本地化服务，积累了深厚的资源优势。此次率先实现全系产品MDR认证，将进一步驱动公司国际化进程，为全球市场提供更先进的国产高端医疗设备。
以国际权威认证为基，铸就未来超声新名片。未来，祥生医疗将持续深化创新研发，完善全链条能力建设，以MDR认证为新起点，推动祥生方案不断取得新突破，让更智能、更精准、更普惠的超声诊疗服务惠及世界医患。