接轨国际！艾迪药业拿下坦桑尼亚ML3级GMP认证

近日，江苏艾迪药业集团(股票代码：688488.SH)传来喜讯，公司正式收到坦桑尼亚药品和医疗器械管理局(TMDA)签发的药品GMP证书。这是艾迪药业获得的首个由世界卫生组织(WHO)成熟度等级3级(ML3)监管机构批准的GMP证书，标志着公司质量管理体系和生产标准符合国际通行要求，为拓展非洲市场创造了有利条件。

世界卫生组织制定的“全球基准工具”(GBT)，将各国药品监管机构成熟度由低到高划分为ML1至ML4四个等级，其中ML3级代表药品监管系统“稳定、运行良好且一体化”，在上市许可、GMP检查、上市后监督等关键环节具备系统化的、符合国际标准的运作能力。截至2025年底，非洲大陆仅有坦桑尼亚TMDA等少数机构达到ML3水平。

作为以抗HIV药物为核心发展领域的民族药企，艾迪药业深耕抗艾创新领域多年，旗下两款抗艾创新药已纳入国家医保目录及诊疗指南，公司具备深厚的研发与生产实力。非洲市场是

来源：同花顺财经

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