调研速递|艾迪药业接待国海证券等18家机构调研 HIV创新药收入增长89.72% 长效药研发加速

来源：新浪证券-红岸工作室

近日，艾迪药业（688488）披露投资者关系活动记录，公司于2026年3月接待了国海证券、申万医药、汇泉基金等18家机构的调研。董事会秘书兼财务总监刘艳就公司2025年度经营业绩、研发管线进展及海外布局等核心问题与机构投资者进行了深入交流。

公告显示，艾迪药业2025年实现营业总收入71,917.03万元（约7.19亿元），同比增长72.13%，主要受益于HIV创新药收入增长及合并南大药业全年经营数据。其中，HIV创新药销售收入达28,438.44万元（约2.84亿元），同比大幅增长89.72%，终端医院覆盖已实现全国性布局（西藏及港澳台除外）。

合并报表方面，南大药业2025年单体营业收入30,338.39万元（约3.03亿元），净利润6,070.09万元，有效增厚了公司整体业绩。尽管收入显著增长，公司归母净利润仍为-1,953.23万元，但同比减亏86.17%，主要因主营业务毛利增加25,079.53万元、资产减值损失减少4,818.81万元，不过销售费用因推广力度加大及南大并表同比增加9,104.36万元。

在研发领域，艾迪药业2025年在抗HIV与人源蛋白两大领域均取得阶段性进展。抗HIV领域，新一代整合酶抑制剂ACC017片III期临床试验已正式启动并有序推进，相关核心专利获日本授权，其复方制剂ADC118片也已获批临床。长效暴露前预防药物ACC085注射液临床试验申请获受理，ACC077片处于临床前开发阶段，核心分子已完成PCT专利申请。此外，艾诺米替片144周临床研究成果发表于国内外核心期刊，公司依托该产品新增承担2项国家重大传染病专项，艾诺韦林的人体物质平衡研究成果亦发表于JCR1区国际期刊。

海外布局方面，公司针对不同区域市场分层推进：在非洲、东南亚等新兴市场，核心抗HIV创新药艾诺米替片已获坦桑尼亚桑给巴尔地区药品注册证书，生产基地取得坦桑尼亚ML3级GMP认证，东非、东南亚多国注册工作有序推进；在欧美发达市场，已启动与美国FDA的前期监管沟通，拟通过非公开发行募集资金推进ACC017相关产品的全球多中心临床研究，为后续注册申报奠定基础。

面对外资主导，如何构建差异化竞争优势？

刘艳表示，公司通过产品、营销、学术三方面构建差异化策略：产品端，艾诺米替片与进口原研药物头对头研究有效性相当，144周病毒学抑制率超99.7%，且安全性突出（中枢神经系统不良反应少、血脂友好），已纳入医保提升可及性；营销端，实现全国终端覆盖，针对头部医院深化学术合作，基层医院优化架构提升可及性，团队激励机制灵活；学术端，打造“与艾同行”本土学术品牌，结合国内医患需求开展学术推广与患者教育。

国内暴露前预防（PrEP）市场空间几何？

刘艳指出，国内PrEP市场处于发展初期，政策已明确支持（《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略）。目前国内已有三款PrEP药物获批，长效产品成为发展方向。公司布局的ACC085（注射长效）和ACC077（口服长效）两款产品，有望抓住市场机遇，为高危人群提供更便捷选择。

长效药研发进展及临床规划？

ACC085注射液（新型衣壳蛋白抑制剂）聚焦PrEP领域，已获临床申请受理，将验证预防有效性及长期安全性；ACC077片（口服长效制剂）成药性良好，核心分子已完成全球专利布局，正推进临床前研究。两款产品将与现有治疗管线形成“预防-治疗”协同生态。

ACC017国内进展及海外规划？

ACC017片III期临床试验（以多替拉韦钠为对照）正有序推进，三联复方制剂ADC118片已获批临床。海外方面，正筹备与FDA沟通临床试验方案，计划开展国际多中心临床，目标完成NDA申报并推动海外市场渗透。

公告特别提示，创新药研发存在高投入、长周期、高风险的特点，相关进展请以公司后续正式公告为准。

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来源：新浪财经

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