来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都苑东生物制药股份有限公司的完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、碾碎的硫酸吗啡缓释片和盐酸纳曲酮溶液在慢性非癌性疼痛患者中的单中心、随机、开放、单剂量、四周期药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20255021,首次公示信息日期为2025年12月16日。
该药物剂型为胶囊,用法为碾碎后配成240ml药液口服或者整粒用240ml温水送服,每次1粒,共4个周期,每周期服药1次,1次1粒。本次试验主要目的为比较碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊与盐酸纳曲酮溶液在轻、中度慢性疼痛患者中的纳曲酮及其代谢产物6-β纳曲醇的药代动力学特征;比较碾碎的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊、完整的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊与碾碎的硫酸吗啡缓释片在轻、中度慢性疼痛患者中的吗啡及其代谢物M6G的药代动力学特征