悦康药业：核酸创新药利好频出，中国版“诺华”呼之欲出
核酸药物有望解决小分子和抗体等传统药物无法解决的临床需求，被视为下一代突破性疗法的重要方向。近年来，核酸药物的革命性潜力与未来前景正获得广泛认可，跨国制药企业通过合作研发和授权引进加快核酸药物布局，提前卡位中国源头创新；国内企业也积极投入研发，并前瞻性地切入常见慢性病赛道。其中，早在2021年初切入核酸药物赛道的悦康药业，在核酸创新药领域正迎来密集收获期。
今年7月，悦康药业自主研发的长效降压小核酸药物YKYY029注射液，成功获得美国FDA的临床试验批准，以及国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，目前，已顺利启动国内I期临床试验。YKYY029注射液是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了悦康药业自主研发的siRNA序列全新修饰模板，公司享有全球独占权益。此前，悦康药业自主研发的长效降脂小核酸药物YKYY015注射液，同样斩获中、美两国临床批件，并已开展国内I期临床试验。
两款siRNA药物相继获得中美监管机构批准，标志着悦康药业原研siRNA药物在全球高血压、高血脂治疗领域的技术先进性与国际认可度。手握高价值研发管线、核心技术壁垒与国际临床批件，悦康药业在全球核酸药物赛道展现出领先地位与长期价值。
悦康药业公开报告显示，悦康药业持续聚焦主营业务，提升研发创新能力。一方面，高壁垒核心技术平台的搭建为公司提供全链条研发能力；另一方面，创新产品的重大突破性成果彰显公司在创新药物研发方面的雄厚实力和卓越能力，也为后续的临床试验和市场推广奠定坚实基础，赋能核心业务高质量发展。
在创新药技术平台建设上，悦康药业已建成以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药及全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台。在核酸药物研发领域，悦康药业已在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、TLP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上实现系统布局，进一步加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力，为核酸药物的持续研发与临床推进提供了技术支撑。
悦康药业基于平台技术的技术突破已成功应用于公司研发管线，并加速转化为创新成果。目前，悦康药业在研创新药达21项，多项具备“First-in-Class（全球首创）”或“Best-in-Class（同类最佳）”潜力的项目进展迅速。其中，超长效降脂siRNA药物YKYY015、超长效降压siRNA药物YKYY029、乙肝功能性治愈siRNA药物YKYY013、预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的mRNA疫苗YKYY025、预防带状疱疹（VZV）的mRNA疫苗YKYY026，以及国际原创的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017、国际原创RSV膜融合抑制剂多肽药物YKYY018等多个在研项目的研究进展良好。
悦康药业董事、副总经理兼药物研究院院长宋更申表示，公司研发战略锚定“打造创新引领的医药全产业链的国际化生物医药领军企业”，聚焦药物研发的关键底层技术进行持续深耕，致力于提升在全球生物医药领域的核心竞争力。未来，悦康药业将以更前沿的技术、更多元的发展姿态，为中国医药工业贡献力量，为全球患者提供更多样、更有效的治疗选择。