同花顺(300033)金融研究中心08月20日讯,有投资者向纳微科技提问, 董事长,您好!2025版《中国药典》将于2025年10月1日正式实施,其中药品质量监测领域新增了高效液相色谱技术等诸多要求,上述要求对公司主营业务有什么积极影响吗?贵公司下游药企客户多吗?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!
2025年版《中国药典》的实施,以及其中关于高效液相色谱(HPLC)等技术要求的提升,对公司主营业务将产生积极影响,主要体现在以下几个方面:
1. 驱动市场需求与技术升级:新版药典对药品质量控制提出了更高、更具体的要求,这将直接促使制药企业升级或新增其分析检测设备与耗材,特别是更高性能的液相色谱仪、色谱柱及联用技术(如LC-MS),以符合新规。这对公司分析色谱耗材业务板块(特别是针对治疗性生物大分子的液相色谱柱产品)构成了直接积极影响,有望进一步扩大市场空间,加速国产替代进程。
2. 提升对合规性与数据完整性的要求:药典对系统适用性试验等有了更严格的规定。具备强大质量管理体系、能够提供可靠、合规数据的服务商将更受药企青睐。
3. 拓展在生物制品和复杂制剂领域的机遇:2025版药典进一步强化了对生物药(如ADC药物)等创新复杂制剂的质量控制,这与公司前瞻性的技术布局高度契合,为我们在该领域带来了新的业务增长点。
综上,2025版《中国药典》的实施,通过提高行业技术门槛和催生新的检测需求,为公司色谱耗材等业务带来了明确的市场扩张机遇,并有利于我们巩固和提升行业地位。我们将积极把握政策机遇,密切关注政策执行的具体节奏和力度,持续进行研发投入与技术升级,持续提升服务质量与应用支持,更好地服务于药企客户。谢谢!
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