1月24日,A股上市公司必贝特(688759)发布全年业绩预告,公司预计2025年1-12月预计增亏,归属于上市公司股东的净利润为-1.66亿至-1.36亿,净利润同比下降196.44%至142.86%。
公司基于以下原因作出上述预测: 报告期内,公司尚未实现营业收入,与经营相关的研发投入和运营支出等持续发生。公司共有1款产品获批上市,1款产品处于III期临床试验阶段,1款产品已获准开展III期临床试验,5款产品处于I期临床试验阶段,另有多款产品处于临床前研究阶段。
报告期内,公司研发投入仍保持较高水平,重点研发投入项目包括:BEBT-908(通用名:注射用盐酸伊吡诺司他;商品名:贝特琳 )二线及以上治疗r/rDLBCL的确证性III期临床试验、BEBT-701(靶向AGT/PCSK9双靶点)用于治疗高血压合并高脂血症临床前研究、BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的II期临床研究、BEBT-507(靶向TMPRSS6)用于治疗真性红细胞增多症I期临床试验,以及小核酸技术平台的搭建等。
报告期内,因研发投入及日常经营支出持续发生,以及2024年度“珠江人才计划”项目结题验收确认其他收益8,202万元的综合影响,2025年预计亏损金额较上年同期将有所增加。
综上,因公司尚未实现营业收入并保持较高的研发投入,预计2025年度将出现亏损。
公司所属行业为化学制药。
广州必贝特医药股份有限公司主营业务是创新药物的研发、生产和销售。主要产品是小分子双靶点抑制剂。公司创始科学家钱长庚具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验,带领研发团队在行业内率先提出表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念,并在CancerResearch、Clinical Cancer Research等杂志和多靶点药物设计专著中发表多篇文章,成功设计出全球首创的PI3K/HDAC双靶点小分子抗肿瘤抑制剂。公司通过内部培养和外部人才引进并举的方式,建立了一支年龄梯度合理、专业结构科学、创新药研发经验丰富的核心研发团队,构建了完整的新药研发体系,自主研发能力覆盖创新药物的靶点研究与机理验证、化合物分子设计与优化、临床前评价、转化科学研究、化学、生产和控制(CMC)、临床方案设计与执行、新药注册等各个环节。
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