3月20-22日,由中国医药教育协会主办、北京大学第一医院与深圳市第三人民医院协办的病毒性肝炎及肝病新进展研讨会(深圳站)顺利召开。3月21日,禾元生物特别协办“植物源重组人白蛋白-肝硬化治疗新选择”专题会,聚焦肝硬化诊疗前沿,共话植物源白蛋白临床价值。
权威集结,共探肝科新方向
本次专题会由北京大学第一医院王贵强教授担任主持人并作精彩点评,郴州市第一人民医院李芳芳主任担任主讲嘉宾,与全国肝病领域专家学者齐聚深圳,围绕奥福民重组人白蛋白注射液(水稻)的临床研究与应用展开深度探讨。
李芳芳主任在报告中指出,肝硬化作为各种慢性肝病的终末阶段,常并发腹水、感染、肝性脑病等多种严重并发症。低白蛋白血症在失代偿期肝硬化患者中发生率高达70%以上,是疾病进展与死亡风险的重要独立预测因子。传统人血白蛋白虽为常用治疗手段,但受限于血浆来源限制、供应链短缺及潜在病原体污染风险,临床长期应用面临挑战。
会上,李芳芳主任重点分享了奥福民的Ⅱ期临床研究成果。该研究为多中心、随机、双盲、阳性对照、非劣效设计,共纳入220例失代偿期肝硬化患者,研究成果已发表于国际顶级期刊《GUT》(IF=25.8)。研究证实,奥福民在提升血清白蛋白水平、提高血浆胶体渗透压及促进腹水吸收方面,疗效非劣于血浆来源人血白蛋白,且未产生有临床意义的抗药抗体,免疫原性低。此外,Ⅲ期临床研究进一步验证了奥福民在主要疗效终点(血清白蛋白浓度达35g/L及以上的受试者比例)上与人血白蛋白相当,且在治疗结束后30天内再次需要白蛋白治疗的发生率更低,显示出良好的疗效稳定性和临床价值。
王贵强教授在点评中指出,重组人白蛋白的研发及上市是肝病治疗领域的重要突破,奥福民的稳定供应与安全性,将为临床肝硬化患者管理带来全新选择,期待后续更大规模临床研究进一步验证长期疗效和安全性。
禾元生物以创新守护健康作为国内首个重组人白蛋白注射液(奥福民)的研发企业,禾元生物突破传统血浆提取技术瓶颈,建成基于水稻胚乳表达体系的规模化生产平台,实现从“血浆依赖”到“绿色智造”的战略跨越。公司始终致力于为临床提供更安全、可及的白蛋白治疗方案。本次专题会的成功举办,不仅展现了重组人白蛋白的学术价值,更推动了创新药物在肝病领域的规范化应用。从“应急输注”到“常态化治疗”,从“经验用药”到“精准调控”,奥福民正以其安全、有效、可持续的独特优势,助力临床治疗范式转型升级,为全球肝病患者带来新的希望。让我们共同期待下一场学术盛宴!