一、开场介绍
会议时间: 2025年
主持人说明:
Caitlin Cronin(Canaccord Genuity医疗设备分析师)介绍会议目的,强调SI Bone在骶骨盆解决方案领域的先驱地位,并邀请CFO Anshul Maheshwari进行炉边谈话与问答环节。
管理层发言摘要:
Anshul Maheshwari(CFO)概述Q2强劲表现:全球收入增长22%,美国增长23%,手术量增长25%,连续三年增速加快。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2全球收入增长22%,美国增长23%;
毛利率接近80%(原指引77%-78%);
连续三季度调整后EBITDA为正,首次实现现金流盈亏平衡。
关键驱动因素
医生数量增长25%(活跃医生达1440人);
Granite 9.5和TNT产品需求强劲;
轻资产商业模式推动运营效率。
三、业务运营情况
分业务线表现
SI关节功能障碍市场:年目标患者30万,TAM 25亿美元(渗透率约5%);
骨盆固定市场:Granite产品覆盖成人畸形(3万例/年)和退行性脊柱(10万例/年)市场;
创伤市场:IFU Stork TNT针对骶骨 insufficiency fractures(6万例/年)。
研发进展
三款突破性设备(含在研产品);
2026年Q1推出新一代SI关节解决方案,优化ASC工作流程。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026)
扩大Granite 9.5和TNT产能;
推动NTAP报销政策落地(如IFU Stork TNT的4100美元报销额度)。
中长期战略
通过新产品扩展TAM(总潜在市场近40亿美元);
保持研发投入,2026年提交第二款突破性设备申请。
五、问答环节要点
报销政策
CMS为Granite门诊手术提供100%报销,同种异体移植产品门诊报销拟提高17%;
APC代码变更或推动40%退行性脊柱手术转向门诊。
产品管线
新一代SI关节解决方案瞄准介入科医生;
第三款突破性设备聚焦高失败率临床需求,预计2026年提交510(k)。
增长策略
新产品均设计为顶线增长补充,协同现有解决方案组合。
六、总结发言
管理层强调差异化战略与高毛利率的可持续性;
通过研发管线扩展市场覆盖,2026年重点推进新产品落地。