Simulations Plus2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的： 回顾Simulations Plus公司业务概况，探讨生物模拟在药物研发中的应用、行业趋势及未来规划。
管理层发言摘要：
公司明年将迎来成立30周年，生物模拟技术自90年代起应用于药物研发，涵盖从早期发现到临床及获批后阶段；
业务模式以软件许可为主（提供建模工具、预先开发模型），辅以科学咨询服务，支持客户药物研发全流程效率提升。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收、净利润、每股收益（EPS）、收入结构：暂无信息；
资产负债表关键指标、现金流情况：暂无信息；
关键驱动因素
对营收/利润变动的原因解释（市场、产品、成本、政策等）：暂无信息。
三、业务运营情况
分业务线表现
软件许可业务：提供Admet Predictor（早期药物特性预测）、GastroPlus（TBPK建模，含12种物种模型）、PKPD建模工具等，覆盖药物研发全流程；
科学咨询服务：为客户提供生物模拟支持，尤其在转化医学阶段，帮助设计动物试验方案、减少试验样本量。
研发投入与成果
技术应用：90年代起将AI/机器学习融入Admet Predictor等工具，当前探索代理人工智能（agentic AI）自动化模型构建步骤，提升科学家效率；
产品迭代：GastroPlus支持预测药物在动物试验中的表现，整合多物种模型，助力减少或优化动物试验。
运营效率
客户服务：为客户提供从早期发现到临床阶段的生物模拟解决方案，支持药物研发效率提升和时间线加速。
四、未来展望及规划
短期目标（下一季度或年度的战略重点与财务预期）
技术整合：推进产品整合，开发覆盖全平台的云技术和AI组件，替代逐个产品开发模式，加速功能迭代；
市场策略：向客户推广整合后的软件套件，强调多工具联合使用对研发项目的增强效果。
中长期战略（行业趋势判断、公司定位、投资方向等）
行业趋势：关注FDA减少动物试验路线图（预计3-5年出现无需动物试验的IND批准试点），提前布局相关技术与服务；
技术投资：深化AI在数据管理、模型构建中的应用，重点发展代理人工智能提升科学家生产力；
业务拓展：跟随药物研发趋势（如肿瘤学等治疗领域），优化生物模拟模型在新兴领域的预测准确性。
五、问答环节要点
生物模拟应用阶段
问：药物研发的哪个阶段提供服务？
答：覆盖全流程，早期（Admet Predictor用于特性预测）占15%，主要集中于临床前转化医学（GastroPlus预测动物试验表现）、临床阶段（PKPD支持给药方案设计）及获批后（生物等效性豁免）。
AI对药物研发的影响
问：AI是否带来全新药物研发方式？
答：AI是强大工具，当前更多是增强现有流程，尤其在早期发现（靶点/候选药物识别）和模型构建效率提升；需结合科学知识，数据质量是关键挑战。
FDA动物试验政策影响
问：FDA减少动物试验路线图对公司的机会？
答：预计3-5年逐步落地，初期可能要求小规模动物试验验证；公司GastroPlus等工具可支持预测分析，未来或需更多科学家及咨询服务，推动软件与咨询收入增长。
需求环境与客户动态
问：当前生物制药需求环境挑战对公司的影响？
答：客户面临成本受限、融资困难，大型药企投资放缓，但药物研发ROI下降背景下，生物模拟作为效率提升工具的长期需求明确，公司将持续执行增长策略。
六、总结发言
管理层对未来发展方向、公司愿景、战略重点的总结：Simulations Plus将继续以生物模拟技术为核心，依托AI与监管支持（如FDA政策），深化产品整合与技术创新，助力客户提升药物研发效率；聚焦长期行业趋势，布局动物试验替代、新兴治疗领域等机会，保持业务增长。