通化金马(000766)12月15日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年12月12日接受2家机构调研,机构类型为证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
问:吖啶片项目注册上市的最新进展如何?
答:当前,吖啶片已经完成专业审评的各项工作,正在进行最终的综合审评。在此期间,公司按CDE的工作要求和最新的指导原则规定,及时提交了各方面的技术资料。同时,按审评工作程序完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议。截止当前,公司完成了新药上市申请的各项工作,等待CDE的最终审评。
问:公司近年来创新转型取得了很好的成果,未来管线布局的方向和策略?
答:公司可用资金逐年增厚,已具备通过持续进行内部研发、对外合作等方式丰富现有管线的资金基础,在布局方向上将优先向神经疾病领域纵深布局,构建“上市一批、临床一批、预研一批”的良性研发梯队。经过AD创新药项目的实践和经验,公司拥有了更强的组织研发能力、与顶级科研院所的合作能力、宽广的业内专家资源。未来将不断发挥自身的战略和产品优势,积极开拓对外合作机会,包括产品引进、商业化合作等。目前相关项目的工作均按计划在有序推进中,具体请关注公司后续披露的公开信息。
问:琥珀八氢氨吖啶片的商业化准备工作?
答:公司已做好商业化上市销售的全流程准备,组建专业队伍,打造创新营销模式,保证公司在新药销售的主导性、可控性,充分平衡药品的利润空间和患者可及性,做好新药上市的定价工作;结合市场的广泛需求,制定精准营销策略。同时,现有生产体系已做好充分准备,设计产能可满足阿尔茨海默病患者的用药需求,确保新药获批后能够快速投入市场,为广大患者提供新的优质治疗选择。
问:
答: ;
调研参与机构详情如下:
参与单位名称参与单位类别参与人员姓名申万宏源证券证券公司仰佳佳、张静含建信基金阳光私募机构马牧青
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