冀中能源邢矿集团生活后勤服务分公司金兴制药对标新版《中国药典》圆满完成GMP文件系统升级
冀中能源(SZ000937)
为严格遵循药品监管新要求，持续提升药品质量管控水平，冀中能源（000937）邢矿集团生活后勤服务分公司金兴制药以2025版新《中国药典》实施为契机，系统推进GMP（药品生产质量管理规范）体系全方位升级。历时三个月，圆满完成各项文件修订升级，为药品生产全流程合规性、安全性筑牢坚实保障。
新版《中国药典》在药品标准、检验方法、质量控制等方面提出了更严格、更科学的要求，是药品生产检验的重要遵循。金兴制药高度重视此次标准更新，第一时间成立GMP文件升级专项工作组，制定详细实施方案，明确文件修订目标、责任分工与时间节点，确保升级工作有序推进。
文件修订过程中，金兴制药紧扣新版《中国药典》最新要求，多维度发力完善质量管理体系。质量标准方面，全面梳理现有原辅包质量指标，更新质量控制标准与检验方法，优化检测流程，增加内包材入厂检验项目，确保原辅包质量符合最新法规要求；生产管理上，升级生产设备自动化控制系统，增加360扫码采集上传赋码系统，优化关键生产工艺参数，强化生产过程中的偏差管理与风险防控；物料管理方面，完善原辅料、包装材料的验收标准与储存条件，建立严格的物料管理体系，实现从源头到成品的全链条质量管控。同时，开展专项培训，组织技术骨干、检验人员系统学习新版《中国药典》要点与升级后操作规范，提升全员合规意识与实操能力。