华东医药股份有限公司于2025年07月25日发布公告，宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及由中美华东申报的MC2-01 乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床试验申请获得批准。

该药物的基本信息如下:药物名称为MC2-01 乳膏，注册分类为5.1类，受理号为JXHL2500120，通知书编号为2025LP01916，适应症为局部治疗成人轻度至中度身体和头皮斑块状银屑病，申请事项为临床试验，申请人为MC2 Therapeutics Pty Ltd，注册代理机构为杭州中美华东制药有限公司。结论为2025年5月21日受理 MC2-01 乳膏临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。

MC2-01 乳膏是中美华东与MC2 Therapeutics A/S 的全资子公司 MC2 Therapeutics Ltd.于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品。中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家许可。该药物已于2020年在美国获得FDA批准，2021年在欧洲获批，并于2024年11月在澳大利亚获批上市。2025年5月,中美华东向NMPA 药品审评中心递交本品的临床试验申请获受理，并于近日获得 NMPA 批准。

本次MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床试验申请获批，是该产品研发进程中的重要里程碑。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作。

公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。