信立泰拟变更3.01亿元募集资金用途 加码高血压创新药研发并调整S086项目进度
来源：新浪财经-鹰眼工作室
深圳信立泰药业股份有限公司（证券代码：002294，证券简称：信立泰）于2026年1月22日发布公告，宣布拟对部分募集资金用途进行变更，并对"S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目"（下称"S086项目"）实施延期。公司计划将3.01亿元募集资金转向"部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目"，同时将S086项目预计完成时间调整至2028年3月。该议案已获董事会审议通过，尚需提交公司股东会审议。
募集资金使用现状与调整方案
信立泰于2021年通过非公开发行股票募集资金净额19.32亿元，主要用于心脑血管及相关领域创新药研发、补充流动资金及偿还银行贷款。截至2025年11月30日，公司累计投入募集资金11.66亿元，整体投入进度达67.49%。
| 序号 | 投资项目 | 募集资金承诺投资总额(万元) | 截至期末累计投入金额(万元) | 截至期末投入进度(%) |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 心脑血管及相关领域创新药研发项目 | 146,007.00 | 69,422.25 | 47.55 |
| 1.1 | SAL0951恩那司他项目 | 48,798.00 | 35,442.54 | 72.63 |
| 1.2 | S086沙库巴曲阿利沙坦钙项目 | 52,329.00 | 21,194.21 | 40.50 |
| 1.3 | SAL007项目 | 26,380.00 | 5,950.68 | 22.56 |
| 1.4 | SAL0107项目 | 9,250.00 | 3,796.77 | 41.05 |
| 1.5 | SAL0108项目 | 9,250.00 | 3,038.05 | 32.84 |
| 2 | 补充流动资金及偿还银行贷款 | 47,199.57 | 47,199.57 | 100.00 |
根据公告，公司拟从S086项目中调整出3.01亿元募集资金，用于新增的"部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目"。该新项目总投资5.26亿元，不足部分将由公司自有资金补足，预计整体完成时间为2032年。值得注意的是，S086项目将继续实施，资金缺口同样由自有资金解决。
S086项目延期与研发进展
公告显示，S086项目（沙库巴曲阿利沙坦钙片）是信立泰具有自主知识产权的小分子新药，目前已开发高血压、心衰两大适应症。其中高血压适应症已于2025年5月获得药品注册证书并纳入医保目录；心衰适应症III期临床研究已完成患者入组，正在随访过程中，即将申报NDA（新药上市申请）。
项目延期主要基于两方面原因：一是心衰适应症临床研究期间，同适应症产品获批并进入医保，影响了潜在患者参与意愿；二是2020-2022年外部环境因素导致部分研究机构无法正常开展入组工作。此外，公司正在评估推进S086与其他单药联合治疗高血压的III期临床研究，综合考虑后将项目预计完成时间调整至2028年3月。
新增项目聚焦高血压领域未满足需求
信立泰本次新增的募投项目将重点布局四个高血压创新药研发子项目，针对不同临床需求提供差异化解决方案：
| 项目名称 | 作用机制 | 研发阶段 | 拟使用募集资金(万元) | 预计完成时间 |
|---|---|---|---|---|
| SAL0120 | 内皮素受体拮抗剂(ETA) | II期临床 | 4,450 | 2030年 |
| SAL0140 | 醛固酮合酶抑制剂(ASI) | II期临床 | 9,900 | 2032年 |
| SAL0132 | 靶向AGT的siRNA药物 | II期临床 | 13,000 | 2030年 |
| SAL0194 | ARNi类复方制剂 | 临床前研究 | 2,750 | 2031年 |
据公告披露，SAL0120和SAL0140针对未受控及难治性高血压，旨在填补国内该治疗领域空白；SAL0132采用小核酸siRNA技术，有望实现每3至6个月给药一次，大幅提升治疗便利性；SAL0194则是以ARNi药物为基础的复方制剂，针对单药控制不佳的高血压患者，目前国内尚无同类产品上市。
高血压作为最常见的心血管慢性病之一，我国患者的知晓率、治疗率和控制率仍不理想。信立泰表示，通过本次研发管线布局，将为临床提供多样化解决方案，满足不同患者的个体化需求。
风险控制与资金管理
公司在公告中提示，新药研发存在周期长、投入大、不确定性高等风险，可能面临临床进度不及预期、研发失败或无法取得注册批件等情况。为此，信立泰已建立研发项目动态管控机制，通过定期审评与关键节点审评相结合的方式，对项目进度、质量、成本及风险进行持续监控。
在资金管理方面，公司将为新增项目开立募集资金专户，与保荐机构、商业银行签订监管协议，确保资金专项使用。国联民生证券承销保荐有限公司作为保荐机构，对本次变更事项出具了无异议核查意见，认为该调整有利于提高募集资金使用效率，不存在损害股东利益的情形。
本次募集资金用途变更及项目延期，是信立泰基于研发进展和市场需求做出的战略调整，将进一步丰富公司在心血管领域的创新产品管线。市场分析人士指出，信立泰通过聚焦高血压治疗领域的未满足需求，有望在竞争激烈的心血管药物市场建立差异化优势，但需关注新药研发过程中的不确定性风险。该事项尚需提交公司股东会审议通过后方可实施。
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