治疗阿尔茨海默症的KH110处于临床III期 康弘药业:具一定的不确定性

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康弘药业(SZ002773)
   

8月11日,有投资者向康弘药业(002773)(002773.SZ)提问,我国阿兹海默人群逐步提高,年龄降低。公司是否有药物可以预防。目前我国工作生活等压力大忧郁症人群也逐步提高,公司投入研发是否增加?

康弘药业回答表示,截至目前,中成药板块的KH110(治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease,AD))处于临床III期阶段。后续进展请关注公司相关动态。药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请谨慎决策,注意投资风险。

据公开信息,临床三期试验本身通常需要1-4年,甚至更久。其时间长短受多种因素影响,如试验设计的复杂性、患者招募速度、数据收集与分析的难度等。完成临床三期试验后,药企需向监管机构提交新药上市申请,监管机构会对申请进行全面审查,包括临床试验数据、药物安全性与有效性等。这一过程通常需要几个月到1年,甚至更久。

康弘药业公司主营业务涉及化学药、中成药及生物制品的研发、生产与销售。20225年1季报显示,主营业务收入构成为生物药51.15%,中成药32.69%,化学药15.66%,医疗器械0.36%,其他0.10%,其他(补充)0.03%。目前,康弘药业中成药主要有四款,松龄血脉康胶囊,用于治疗高血压,是公司首个中成药产品;舒肝解郁胶囊,国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药,2022年被批准为国家中药二级保护品种;渴络欣胶囊,用于糖尿病肾病的治疗;胆舒胶囊:用于胆囊炎等消化系统疾病的治疗。

来源:同花顺财经

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