乐普医疗血管内超声（IVUS）成功取证
乐普医疗(SZ300003)
近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的“RattleView 血管内超声诊断设备”、“RattleSightTM一次性使用冠脉血管内超声诊断导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20253062584、国械注准20253062597。
血管内超声（Intravascular Ultrasound，IVUS）是一种通过微型超声探头深入血管内部，实时生成高清横截面影像的医疗技术，主要用于心血管疾病的精准诊断和治疗指导。该产品的取证进一步完善了乐普“精准介入无植入”的产品线，为临床提供介入器械新选择。
适用范围
在医疗机构中使用，与本公司生产的血管内超声诊断设备配合使用，用于冠状动脉血管内超声成像检查。
目前，乐普医疗（300003）拥有IVUS、FFR、切割球囊、冲击波球囊、生物可吸收支架等在内的全系列冠脉介入产品。未来，乐普还有众多冠脉CTO产品上市，敬请期待！