同花顺(300033)金融研究中心10月10日讯,有投资者向沃森生物(300142)提问, 请问董秘,近日,由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司,联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称“蓝鹊生物”)共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局受理。冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗属于是创新药吗?
公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司与合作方合作研发并申请临床试验的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗注册分类为预防用生物制品1.2,根据国家药监局发布的《生物制品注册分类及申报资料要求》的规定,预防用生物制品1.2指的是在已上市疫苗基础上开发的新抗原形式,如新基因重组疫苗、新核酸疫苗、已上市多糖疫苗基础上制备的新的结合疫苗等。目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗,尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗上市。谢谢!
点击进入交易所官方互动平台查看更多