翰宇药业与三生蔓迪签署系列商业化协议，减重药物进程全面提速
2025年8月19日，北京
深圳翰宇药业（300199）股份有限公司（以下简称 “翰宇药业”）与浙江三生蔓迪药业有限公司（以下简称 “三生蔓迪”）今日在北京正式签署《司美格鲁肽注射液（减重）委托生产和供应协议》、《质量协议》等系列商业化文件。翰宇药业董事长兼总裁曾少贵、三生制药董事长兼首席执行官娄竞代表双方签署协议。三生蔓迪CEO于桉、三生制药CFO何翔、三生制药政务总监伍玲；翰宇药业董事副总裁唐洋明、董事副总裁杨笛、全球BD经理刘少茜共同出席并见证了本次签约仪式。
回溯至2024年5月28日，双方就司美格鲁肽注射液（减重适应症）达成授权合作。经过一年多的紧密协作，项目在临床推进与注册申报方面取得积极进展。此次签约，双方就产品获批上市后的供应规划等关键事项达成一致，标志着合作进入商业化落地新阶段，将整合各自优势资源，加速推动该产品的市场化进程。
翰宇药业董事长曾少贵在签约仪式上表示：“本次系列商业化协议的落地，是双方在减重治疗领域进程加速的重要里程碑。我们高度认可三生蔓迪在消费属性药物领域强大的品牌影响力和营销网络覆盖实力。翰宇药业也将充分发挥多肽药物研发与规模化生产的核心优势，确保高质量产品的稳定供应。”
三生制药董事长娄竞指出：“三生蔓迪深耕消费医疗市场多年，对中国减重市场的巨大潜力始终保持坚定信心。双方合作的司美格鲁肽注射液（减重适应症）项目进展令人鼓舞。我们有信心凭借优势互补，把这款具备国际品质的减重产品快速推向市场，让更多患者第一时间用上具有国际品质保障的国产GLP-1药物。”
签约仪式交流环节，双方围绕“回顾共赢之路，启航减肥新纪元”主题展开深入讨论，并就注册进展、上市筹备时间表、市场推广策略、销量预期、供应链备货及后续产品管线深度布局等六大议题展开了深入讨论并达成多项共识。
根据协议，供货价将基于非约束性销量预测，按年采购量≤500万支、500–1000万支、＞1000万支进行分阶段成本测算与梯度报价，预计年销售峰值3000万支（实际以商业批订单为准）。三生蔓迪将把其成熟的数字化营销能力与品牌运营经验快速复制至减重领域，推动司美格鲁肽成为下一个现象级产品。
此次合作的司美格鲁肽注射液按2.2类改良新药申报，将在中国和美国共线生产，生产线已通过美国FDA cGMP系统现场审计。严苛的质量管理体系与国际标准的生产线，为产品上市提供全方位高品质保障。
作为当下全球销售额最高的药品，2025年上半年全球销售额达166.32亿美元，专业机构预测，基于全球肥胖人群基数庞大，到2030年全球抗肥胖药物市场整体规模有望突破1000亿美元，司美格鲁肽凭借其显著的降糖减重效果，在这一广阔市场中占据重要地位。
项目临床方面，由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者的多中心、随机、开放、平行、阳性对照Ⅲ期临床试验，以诺和诺德WEGOVY 为对照。在三生蔓迪与翰宇药业团队共同努力下，2025年1月已完成全部受试者入组，目前所有受试者均处于2.4 mg最高剂量稳定给药阶段，随访工作完成临近。
专注多肽药物研发与生产近30年，HY3003三靶点减重创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等重磅产品已同步布局欧美规范市场，具备国际标准的cGMP生产线与垂直整合的产业链优势。
关于三生蔓迪
三生蔓迪作为三生制药旗下全资子公司，是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司核心OTC产品米诺地尔酊（商品名：蔓迪 ），用于治疗男女雄激素脱发和斑秃，自2001年上市以来累计销售量超过4000万瓶，蔓迪泡沫剂于2023年12月获批上市并获得OTC资质。三生蔓迪凭借强大的数字化线上平台运营能力成为了国内毛发健康领域的领跑者，在国内建立了良好的品牌声誉。目前，公司产品涉及皮肤科、眼科等多个领域，并且将继续向代谢疾病领域进行拓展。