翰宇药业多款产品计划上市，GLP-1原料药获大额订单
翰宇药业(SZ300199)
经济观察网翰宇药业（300199）近期在产品上市、研发进展和业务拓展方面有多项动态。公司预计格拉替雷将于2026年第一季度登陆美国市场，西曲瑞克等产品也计划在2026年有序推进上市。创新药HY3003已完成临床前准备，预计2026年第三季度申报临床试验。此外，公司签署了金额达1.8亿元的GLP-1原料药销售订单，并正加速CRDMO服务团队建设，将小核酸领域列为第二增长曲线。
近期受关注事件
格拉替雷美国上市：公司预计格拉替雷将于2026年第一季度登陆美国市场，这将是继利拉鲁肽后又一重要多肽制剂产品。
后续产品推进：西曲瑞克等产品计划按规划在2026年有序推进上市进程，公司目标以每年1-2个节奏向美国市场推出新品。
创新药HY3003临床申报：HY3003(GLP-1/GIP/GCGR三靶点减重创新药)已完成临床前准备，预计2026年第三季度申报临床试验并推进国内Ⅰ期临床。
司美格鲁肽专利到期机遇：自2026年起，诺和诺德司美格鲁肽专利将陆续到期，公司作为多肽领域头部企业，可能凭借先发优势拓展市场。
GLP-1原料药大额订单：2026年第一季度，公司签署了金额达1.8亿元的GLP-1原料药销售订单，约占2024年营收的30.5%。
CRDMO与小核酸业务扩张：公司正加速CRDMO(合同研发、开发与生产)服务团队建设，并将小核酸领域列为第二增长曲线，依托全球化认证产能拓展多肽及小核酸定制化业务。
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