舒泰神扣非连续5季度减亏 新药获突破股价3个月涨380%
创新药成为市场关注的焦点，舒泰神（300204）（300204.SZ）新药传来新进展。
7月31日晚间，舒泰神披露新药临床研究总结报告显示，研究证实公司的BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。
此前，舒泰神的注射用STSP-0601在6月初附条件上市申请获国家药监局受理，该药物针对血友病治疗。
创新药商业化迎来曙光，舒泰神的股价积极表现。7月31日，舒泰神股价触及53.43元/股的历史高点，收盘涨10.55%。自5月以来，公司股价累计涨幅高达约380%。
业绩方面，舒泰神虽然还在亏损，但扣非净利润已连续5个季度减亏。
新药接连获突破
舒泰神最新公告称，公司取得关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症，AAV）的I/II期临床研究总结报告。从研究结论来看，BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。
更让市场关注的，是舒泰神的国内一类新药STSP-0601。
2025年6月3日，舒泰神公告称，子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。在此之前，注射用STSP-0601已获得美国FDA孤儿药资格认定。
注射用STSP-0601堪称舒泰神的“秘密武器”。该产品旨在促进快速止血，拟用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。该产品市场前景广阔，据财通证券（601108）预测，伴抑制物血友病的全球市场规模约277亿元，舒泰神这款药在国内的销售峰值有望突破20亿元。
此外，2025年5月，舒泰神公告，STSA-1002注射液针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的Ib/II期临床试验已完成入组、数据库清理、盲态数据审核、揭盲，并收到顶线数据初步统计分析结果。
在接二连三药物取得新突破的背景下，舒泰神股价迎来暴涨。
从前复权股价来看，K线图显示，最近三个月，公司股价从5月初的10.8元/股涨至7月31日收盘的51.99元/股，7月31日盘中触及上市以来的历史高点53.43元/股。这三个月间，舒泰神股价累计涨幅约380%。
减亏迹象明显
舒泰神的业绩也呈现出积极的改善态势。
舒泰神成立于2002年，2011年在深交所创业板挂牌上市。近年来，舒泰神大力向创新药转型，主要聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
过去几年，在高昂的研发投入下，舒泰神持续亏损，但通过合理的战略调整和成本控制，公司亏损情况已明显改善。
2024年，公司实现营业收入3.25亿元；归母净利润为-1.45亿元，相较于2023年的-3.99亿元，减亏明显，同比减亏63.69%。当期，公司的研发费用由上年同期的4.12亿元下降至1.07亿元，有效缓解了成本压力。同时，公司在优化产品结构、拓展市场渠道等方面也取得了一定成效。
进入2025年，这一趋势得以延续。2025年第一季度，公司归母净利润为-233.5万元，同比增长38.05%；扣非净利润为-337.67万元，同比增长23.93%。
从单季度来看，舒泰神的扣非净利润已连续5个季度减亏。2024年一至四季度，公司的扣非净利润减亏幅度分别为90.99%、98.16%、79.50%、35.60%。
目前，舒泰神在售核心产品有注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。2024年，“舒泰清”实现销售收入1.79亿元，占营业收入的55.16%；“苏肽生”实现销售收入1.34亿元，占营业收入的41.21%。