同花顺(300033)金融研究中心12月15日讯,有投资者向舒泰神(300204)提问, 创新药审评补充材料时限 80 个工作日,是否补充材料必须满 80 个工作日才能提交?
公司回答表示,您好!《药品注册管理办法》第八十七条 药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。谢谢!
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来源:同花顺财经
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