博雅生物获55家机构调研：凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速，PCC受排产及批签发的节奏影响，基本实现满产满...
博雅生物（300294）8月25日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年8月23日接受55家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍： 本次互动交流的情况主要如下：一、基本情况介绍 公司财务总监、董事会秘书潘宇轩先生就2025年半年度经营情况作基本介绍： 2025年上半年，面对严峻复杂的市场环境，华润博雅生物全面贯彻党的二十届三中全会精神，积极践行华润“1246”模式，以“四个重塑”为路径，聚焦血液制品主营业务，进而有为、勇毅前行。2025年半年度公司实现合并报表收入10.08亿元，同比增加1.12亿元，同比增加12.51%。在医药行业整治持续深化的宏观形势下，报告期内公司主动作为、积极应变，从多维度发力推动业务稳健发展，全力筑牢内生增长根基。一是核心战略聚焦深耕，公司坚定聚焦血液制品核心战略，原料血浆采集量同比增长7.2%，增速超越行业平均水平；二是市场营销精准高效，大力强化学术推广，实施贴合市场动态的营销策略。慢病管理平台建设取得一定成果，PCC与Ⅷ因子在市场上表现卓越；三是研发创新成果丰硕，公司成功获批上市10%静丙，成为国内第三家拥有该产品的企业；皮下注射人免疫球蛋白（简称皮丙）获批开展临床试验，研发进程同样跻身国内前三，为公司后续发展储备了强劲动力；四是项目建设有序推进，智能工厂建设重大项目稳步实施，主体结构与二次结构基本完工，目前已全面进入机电安装、净化工程、幕墙工程、装饰装修、园林景观、工艺设备安装、光伏等全专业施工阶段，为未来产能提升奠定坚实基础；五是国际出海成绩卓然，公司在国际市场拓展方面成果显著，静丙成功获得多米尼加共和国《药品注册证书》；静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书，为公司开拓国际市场迈出坚实步伐。 二、互动交流
问：1、上半年公司主要品种价格及库存情况，后续趋势展望
答：2025年上半年白蛋白签发有所增长，白蛋白国内、进口批签量均有明显上升，其价格略有下调但调整幅度较小。人纤维蛋白原，对公司是一个主要产品与存量产品，由于同行业企业的快速放量，供给关系发生了一些变化，对其价格产生了一定压力。此外，血液制品各产品因联盟集采陆续落地，受“四同药品”价格管理的政策与竞争对手竞品低价影响，市场空间压缩，价格有所下降。公司核心产品白蛋白、静丙、纤原均可实现产销平衡，库存保持合理的水平。凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速，PCC受排产及批签发的节奏影响，基本实现满产满销。
问：2、皮丙的研发进度及市场优势
答：公司于2025年4月获批皮丙《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验。目前，境外获批上市的皮丙血液制品主要有HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY（均为商品名），其中HIZENTRA于2010年获FDA批准上市；CUVITRU于2016年在荷兰获批上市；XEMBIFY于2019年获FDA批准上市。由于境内禁止境外的皮丙血液制品在境内申请上市，境内也暂无企业获批上市皮丙，因此境内尚无皮丙上市产品。皮下注射人免疫球蛋白相比静脉注射，皮下注射的副作用（如头痛、发热）更少，患者接受度更高；其持续稳定疗效好，通过缓慢吸收维持稳定的血药浓度，减少频繁给药的需求；此外更具便捷性，患者可在家自行操作，无需频繁住院，提高生活质量。我们预计皮丙会有更大的市场空间。
问：3、层析10%静丙各地准入及推广情况，今年的销售预期
答：公司2025年5月收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》10%静丙正式获批上市。公司在血液制品营销学术推广模式具有领先优势，打造专业化的血液制品学术推广团队。公司面向市场客户，以专业精神和态度做好专业化服务工作，为解决临床痛点和规范用药提供专业化的学术服务，让医院放心、医生信心，患者安心。产品上市要根据排产计划完成生产工序与批签，预计年内部分排产产品可获批签发。公司同时在积极开展推广工作，拓展产品市场。
问：4、八因子产品销售情况及展望？绿十字销售渠道赋能？
答：公司因子类产品上量较快，通过持续强化KA建设、学术推广、慢病管理等举措，促进产品销量提升。绿十字（中国）在凝血产品领域，特别是人源Ⅷ因子方面具备产量、市场和品牌优势，同时还引入了重组Ⅷ因子，是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。公司将与绿十字销售协同，占领因子类产品高地。
问：5、今明年采浆量增速预期。
答：公司2025年上半年整体采浆量320.39吨，同比增长7.2%，增速高于行业平均增速。其中母公司采浆量263.41吨（+6.7%），绿十字56.98吨（+9.5%）。公司会不断对挖潜现有浆站采浆效能，争取采浆增速保持高于行业平均的状态。
问：6、如何展望十五五期间行业浆站的扩张趋势？
答：浆站作为重要的战略资源，公司一直以来积极在符合条件的区域申请新设浆站。2025年是“十四五”收官之年与“十五五”擘画之年，公司明确浆站拓展计划，加强拓展力度。但新设浆站的获批需县、市、省三级政府相关部门的审批，存在一定不确定性。
问：7、院内外市场有没有受到重组白蛋白上市的影响？
答：重组白蛋白（rHSA）和人源性白蛋白（pHSA）在临床应用中都具有重要作用，但它们之间存在一些差异，特别是免疫原性、生产成本和供应稳定性等方面，人源性白蛋白更具优势。
问：8、广东集采续表最后以相对温和的姿态落地，如何看待后续的集采趋势，以及公司有何措施应对？
答：集采是政策导向，血液制品集采区域范围及品种逐步扩大，但因行业特殊性，原料材料稀缺性，行业的集采价格降幅相对温和。随着采浆量逐步提升及市场状况的变化，血液制品品种纳入集采会变为常态，以保障供应稳定性和价格合理性。不过，鉴于血液制品的特殊性质，其集采过程可能会更加谨慎。血液制品的集采正在稳步推进中，旨在通过集中采购的方式降低药品成本，减轻患者的经济负担，同时确保医疗资源的有效分配。然而，考虑到血液制品的独特性和重要性，相关政策的实施也会兼顾行业健康发展与患者需求之间的平衡。公司会进一步抓好营销变革，实施精细化招商业务模式，打造自有销售团队，实现渠道掌控力、市场掌控力、品牌影响力同步提升；发挥基石品种的带动作用，充分联动成熟产品与孵化产品，一品一策，分类施策，充分挖掘营销效益，通过持续强化KA建设、学术推广、慢病管理等举措，促进产品销量提升。
问：9、公司产品国际化情况如何？
答：公司持续推进国际化战略。2024年1月，公司静丙获得巴基斯坦药品注册批件。2025年5月，公司静丙获得多米尼加共和国药品注册批件；静丙、纤原顺利取得土耳其GMP证书。公司产品国际化有明晰的步骤，首先是从对中国药品监管体系较为认可的非法规市场进行产品注册，然后再完成ICH、PIC/S、东盟等法规体系国家产品注册，最终进入药品监管较为严格的欧美市场。此外，公司借助华润集团海外资源优势，探索推进技术输出、海外合资，以及血液制品前沿技术、产品、工艺引入等合作机会，丰富国际化战略内涵，提升公司竞争力。
问：10、非血液制品业务的剥离或处置情况？
答：公司已明确聚焦血液制品业务的发展战略，其他非血液制品业务将逐步处置或剥离。2025年7月，公司与抚州高新区财投集团有限公司签约了博雅欣和80%股权的转让协议股权。转让完成后，博雅欣和将不再纳入公司的合并报表范围。下一步公司将持续稳定新百药业的生产经营，推动资产、产品效益提升工作，以及积极寻求合作方加快股权转让;
调研参与机构详情如下：
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