载誉前行，博腾助力烨辉BN104项目出海之路
2025年8月20日，烨辉医药科技有限公司（以下简称：烨辉医药）团队到访重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称：博腾股份（300363）、博腾）上海闵行研发中心，双方共同举行“年度合作回顾暨BN104项目卓越交付奖颁奖仪式”，烨辉医药CEO华烨博士、CMC负责人王朋博士，博腾股份董事长兼CEO居年丰先生、副总经理孟凡女士及项目组代表共同出席此次会议。此次双方会晤，既是对过往协作的总结，也标志着深化合作、共拓全球市场的新起点。
BN104作为烨辉自主研发的核心管线，是专为急性白血病患者设计的新型小分子Menin抑制剂，目前处于关键临床阶段，已获美国FDA孤儿药认定与急性白血病快速通道资格。2024年ASH年会数据显示，其在复发难治性急性髓系白血病患者中，KMT2A重排亚组完全缓解率达60.9%，NPM1突变亚组达40%，安全性优异。
BN104项目管线稳健推进的背后离不开博腾的关键支撑。在BN104临床试验用药供应攻坚期，博腾制剂团队克服时间紧迫、任务艰巨等困难，按时完成技术转移并交付试验用药。团队主动优化生产流程，从技术转移到生产质控，加班加点，以专业知识和创新思路，保障了承载患者希望与企业期待的临床试验用药如期到位。烨辉对博腾在BN104项目执行全流程中展现出的严谨性与高效性给予高度评价，特此前往闵行研发中心授予博腾《可信赖合作伙伴奖》。
烨辉医药创始人、CEO华烨博士强调：“在过往的合作中，博腾凭借其精湛的技术实力和高效的项目管理能力，为BN104提供了坚实的质量保障。同时，博腾团队展现出的敬业精神，也为项目的顺利推进注入了强大动力，助力BN104尽早走向市场。”
博腾股份董事长兼CEO居年丰先生指出：“此次荣誉不仅是对过往合作成果的充分肯定，更是双方深化互信、携手前行的全新起点。未来，博腾股份将继续凭借深厚的专业积累与技术优势，为更多创新药研发管线提供全生命周期的优质服务，助力中国创新药加速迈向全球市场。”
博腾依托国际化供应链体系，构建起严格遵循ICH、FDA、EMA等国际先进标准的生产研发平台。凭借二十余年全球生物医药服务经验，其对各国药品法规、商业化路径有着精准把握，已成功助力数个中国Biotech创新药管线实现海外授权和合作落地。这种覆盖研发、生产到全球申报的全链条服务能力，与烨辉前沿的研发创新优势形成战略互补，成为生物医药领域协同创新的典范。
展望未来，双方将以专业实力为支撑，以深度互信为桥梁，持续深耕创新药研发与全球化布局。通过深化合作，推动更多中国新药走向国际市场，让全球患者受益于中国创新医药成果，为全球医药健康事业发展贡献中国智慧与力量。
关于烨辉
烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司。针对临床治疗上还存在未满足医学需求的疾病，致力于开发和商业化创新药物以填补治疗空白。烨辉医药总部位于上海，是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作以及海外优质项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，借助资本的力量，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。
关于博腾
博腾股份成立于2005年，主要为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们始终坚持以客户为中心，致力于为客户提供创新、可靠的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。