同花顺(300033)金融研究中心08月22日讯,有投资者向康泰生物(300601)提问, 董秘,您好!想了解一下,近期公司的主要研发管线有进展吗?
公司回答表示,您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有18项。2025年以来,公司多项在研产品取得阶段性进展,如吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)获得Ⅰ期临床试验初步数据,目前正在与CDE沟通Ⅲ期临床事宜;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)进入Ⅲ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗进入Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段,24价肺炎多糖结合疫苗完成临床前研究并获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料;四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)进入Ⅰ期临床试验阶段;防止乙肝功能性治愈人群复发的60μg重组乙肝疫苗获得了CDE的Pre-IND反馈,正在完善临床申请申报资料等,公司核心管线研发进展显著。在创新疫苗领域,面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁,公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗,以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一,其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP),因其超强的耐药性和致病性,被称为“超级细菌之王”。世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里,碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级,已成为迫切需要解决的全球公共卫生难题,其推进将进一步夯实公司创新疫苗管线,助力公司在创新疫苗赛道构建差异化竞争优势,力争为解决抗生素耐药这一世界性公共卫生挑战贡献中国力量。具体请查阅公司于2025年8月22日在巨潮网披露的《2025年半年度报告》,感谢您对公司的关注!
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