泰恩康获92家机构调研：目前公司已开展与CDE以及临床参研机构的沟通，III期方案拟调整为仅评估面部疗效...
泰恩康（301263）8月4日发布投资者关系活动记录表，公司于2025年8月4日接受92家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 近日，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲。初步结果表明，CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目标，支持继续开展III期确证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。本次电话会议上，公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生对上述事项进行了简要概述，随后由各投资者提问，主要交流内容如下：
问：创新药CKBA白癜风适应症III期临床试验方案的计划和启动时间
答：目前公司已开展与CDE以及临床参研机构的沟通，III期方案拟调整为仅评估面部疗效，且计划扩展至12-65岁人群，青少年患者治疗意愿强且疗效反应更好。公司将于近期国家药监局提交突破性疗法申请，并争取在2025年底前启动CKBA白癜风适应症的III期临床试验入组。
问：II期入组患者基线情况？
答：患者入选年龄为18岁至65岁，总体入组患者平均年龄为40多岁，临床诊断为非节段型白癜风受试者，面颈部脱色面积≥0.5%BSA、F-VASI≥0.5，全身脱色面积（面颈部和非面颈部）不少于3%且不超过10%的BSA。
问：各剂量组有效率及面部亚组分析？
答：II期评估面部+颈部，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于溶媒组（安慰剂组），其中疾病好转及不同程度复色患者占比为36%（18/50）。III期临床试验计划仅评估面部复色率，预计数据更优。
问：停药后复发情况及使用周期？
答：白癜风患者停药后1年复发率约为30%-50%，临床中出组患者需长期维持治疗（通常1-2年）；目前已有患者持续用药超6个月，疗效稳定。
问：面部与颈部有效性、安全性差异？
答：面部因接触自然光刺激黑色素细胞，疗效优于颈部；安全性方面，面部与颈部无显著差异，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的TEAE发生率为18%，安全性优势突出。
问：CKBA软膏与传统/创新药物的差异化优势
答：传统治疗（如光疗）长期使用可能会导致黑色素细胞损伤，同类免疫制剂副作用较高。CKBA作为非免疫抑制剂，来源于天然药物乳香，安全性高，有望为需要长期用药的白癜风患者提供一种安全有效的创新治疗方案。
问：玫瑰痤疮适应症II/III临床试验推进计划
答：玫瑰痤疮II/III期临床申请已获受理，公司将加快推进玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验计划，争取在2025年年底前正式入组病人;
调研参与机构详情如下：
参与单位名称参与单位类别参与人员姓名中信保诚基金管理有限公司基金公司--中银基金管理有限公司基金公司--信达澳亚基金管理有限公司基金公司--光大保德信基金管理有限公司基金公司--兴证全球基金管理有限公司基金公司--兴银基金管理有限责任公司基金公司--农银汇理基金管理有限公司基金公司--华商基金管理有限公司基金公司--华夏基金管理有限公司基金公司--华安基金管理有限公司基金公司--华宝基金管理有限公司基金公司--南方基金管理股份有限公司基金公司--博时基金管理有限公司基金公司--博道基金管理有限公司基金公司--嘉实基金管理有限公司基金公司--国联基金管理有限公司基金公司--国联安基金管理有限公司基金公司--大成基金管理有限公司基金公司--天弘基金基金公司--安信基金管理有限责任公司基金公司--富国基金管理有限公司基金公司--工银瑞信基金管理有限公司基金公司--广发基金管理有限公司基金公司--弘毅远方基金管理有限公司基金公司--恒生前海基金管理有限公司基金公司--摩根基金管理(中国)有限公司基金公司--易米基金管理有限公司基金公司--景顺长城基金管理有限公司基金公司--民生加银基金管理有限公司基金公司--永赢基金管理有限公司基金公司--泓德基金管理有限公司基金公司--浙商基金管理有限公司基金公司--深创投新材料基金基金公司--睿远基金管理有限公司基金公司--银华基金管理股份有限公司基金公司--长盛基金管理有限公司基金公司--鹏华基金管理有限公司基金公司--鹏扬基金管理有限公司基金公司--万和证券自营证券公司--东方证券证券公司--东方证券股份有限公司证券公司--中国国际金融股份有限公司证券公司--中泰证券股份有限公司证券公司--光大证券资产管理有限公司证券公司--华安证券证券公司--华安证券研究所证券公司--华鑫证券证券公司--国泰海通证券股份有限公司证券公司--天风证券股份有限公司证券公司--野村东方国际证券有限公司证券公司--上海健顺投资管理有限公司阳光私募机构--上海兆顺私募基金管理有限公司阳光私募机构--上海南土资产管理有限公司阳光私募机构--上海泽镁娴私募基金管理有限公司阳光私募机构--上海紫阁投资管理有限公司阳光私募机构--上海肇万资产管理有限公司阳光私募机构--上海鑫垣私募基金管理有限公司阳光私募机构--上海青鼎资产管理有限公司阳光私募机构--中融汇信投资有限公司阳光私募机构--广东泓屹资产管理有限公司阳光私募机构--广东阿米巴基金管理有限公司阳光私募机构--建信基金管理有限责任公司阳光私募机构--循远资产管理(上海)有限公司阳光私募机构--海南恒立私募基金管理有限公司阳光私募机构--深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司阳光私募机构--深圳市翼虎投资管理有限公司阳光私募机构--福泽源(上海)私募基金管理有限公司阳光私募机构--青骊投资管理(上海)有限公司阳光私募机构--中国人寿养老保险股份有限公司保险公司--太平资产管理有限公司保险公司--泰康资产管理有限责任公司保险公司--上海东方证券资产管理有限公司其他--上海伟秦资产管理有限公司其他--上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙)其他--上海混沌投资(集团)有限公司其他--五地投资其他--光大理财有限责任公司其他--兴业银行股份有限公司其他--冠世投资管理有限公司其他--北京煜诚私募基金管理有限公司其他--华能贵诚信托有限公司其他--圣为投资管理有限公司其他--广州明曦投资管理有限公司其他--晨岭资本其他--杭州兆石投资管理有限公司其他--深圳奇盛基金管理有限公司其他--深圳市惠通基金管理有限公司其他--清介资本其他--第一北京投资有限公司其他--调兵投资其他--财通证券资产管理有限公司其他--青岛熙德博远私募基金管理有限公司其他--
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