Terns2026财年四季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年第四季度
主持人说明：
由Citizens JMP Securities LLC分析师Silvan Turkcan主持，目的是讨论Terns Pharmaceuticals的公司情况及核心产品进展。
管理层发言摘要：
Amy Burroughs（首席执行官）：介绍公司成立于2017年，专注于精准肿瘤学，核心产品为用于慢性髓系白血病（CML）的小分子TERN-701；强调其疗效（比现有药物高2-3倍）、差异化安全性特征及无食物效应，指出CML存在巨大未满足需求。
Scott Harris（首席开发与运营官）：参与讨论TERN-701的临床数据及开发计划。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收、净利润、每股收益（EPS）、收入结构：暂无信息
资产负债表关键指标、现金流情况：暂无信息
关键驱动因素
对营收/利润变动的原因解释：暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现
TERN-701（CML治疗药物）：在320mg及以上持续剂量下，主要分子反应率（MMR）达成率75%，深度分子反应率超30%，疗效显著高于现有药物（如asciminib）；安全性特征良好，无高血压、胰腺毒性等信号，血细胞减少发生率低；对asciminib难治性患者及ponatinib治疗后患者有效。
研发投入与成果
临床研究：CARDINAL研究显示TERN-701在三线及以上CML患者中疗效优异，中位随访6.1个月时，达到MMR的患者未失去反应；新增特定突变队列（如T315I、F317L），评估对突变患者的疗效，初步数据显示对F317L突变患者有快速反应。
分业务线表现：暂无信息
市场拓展：暂无信息
运营效率：暂无信息
四、未来展望及规划
短期目标（2026-2027年）
年中与FDA进行II期结束会议，确定TERN-701的320mg或500mg剂量；
启动二线及以上注册研究（与第二代TKI对比），计划2026年下半年或2027年初启动；
一线研究在二线研究启动后6-12个月内开始，终点为48周MMR达成率。
中长期战略
定位TERN-701为CML一线治疗药物，目标提供“疗效、安全性、无食物效应”三重优势；
探索通过快速深度反应实现CML患者的无治疗缓解（功能性治愈），提升患者长期生活质量。
五、问答环节要点
TERN-701的未满足需求
问：CML中TERN-701针对的未满足需求是什么？
答：现有TKI在三线及以上患者中有效率仅25%，75%患者难治；第二代TKI存在血细胞减少、胰腺毒性等安全性问题，TERN-701在疗效和安全性上均有突破。
与asciminib的对比
问：TERN-701与asciminib相比有何优势？
答：TERN-701 MMR率（75%）是asciminib（25%）的3倍，深度反应率更高；无asciminib的高血压、胰腺毒性等安全信号；无食物效应（asciminib需严格禁食，AUC降低60%影响疗效）。
剂量选择与一线潜力
问：320mg和500mg剂量如何选择？一线治疗预期如何？
答：剂量选择综合安全性、疗效动力学（反应速度、深度）及暴露-疗效/安全性分析；一线患者更易治疗，参考asciminib从三线（25% MMR）到一线（67.5% MMR）的提升，TERN-701一线MMR率预期更高。
突变人群与药物相互作用
问：对突变患者（如T315I、F317L）的计划？药物相互作用如何？
答：新增突变队列（约20例），评估T315I等突变疗效，500mg剂量覆盖更多突变；药物相互作用少，优于现有TKI（无需调整合并用药）。
开发计划与资金
问：注册研究设计及资金是否充足？
答：二线研究对比第二代TKI，一线研究考虑对比伊马替尼/第二代TKI/asciminib；现有资金可支持二线及以上产品商业化。
六、总结发言
管理层强调TERN-701是CML治疗领域的潜在“最佳药物”，具备疗效、安全性和便利性优势；
计划通过注册研究推进二线及以上和一线适应症，目标为患者提供更优治疗选择，探索功能性治愈；
感谢投资者支持，资金充足支持后期开发及商业化。