梯瓦制药2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度业绩电话会议
主持人说明： 由操作员亚历克斯主持，介绍会议规则，提醒参会者按星号加1提问，后由投资者关系高级副总裁克里斯托弗·斯特沃引导问答环节。
管理层发言摘要：
首席执行官理查德·弗朗西斯回顾“转向增长”战略，该战略基于四大支柱：推动创新产品组合（Esteto、Yousedi、Ajovy）、加强创新、保持仿制药巨头地位、聚焦业务；强调这是连续第11个季度增长，创新产品组合同比增长33%，净债务与EBITDA比率自2016年以来首次降至3倍以下。
首席医疗官埃里克·休斯介绍后期研发管线进展，包括奥氮平长效注射剂（III期数据良好，计划本季度提交FDA申请）、DARI（成人及儿科患者入组中）、Duvaketrig（与赛诺菲合作启动IBD III期研究）等。
首席财务官埃利亚胡·卡利夫强调财务表现稳健，转型计划进展顺利，2025年预计实现7000万美元成本节约，重申2027年财务目标（收入中个位数增长、30%营业利润率、净债务与EBITDA比率2倍）。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：Q3收入45亿美元，同比增长3%（当地货币）；预计2025年全年收入168亿-170亿美元。
利润与EPS：非GAAP每股收益0.78美元，同比增长14%；非GAAP毛利率55.3%（同比+120基点），非GAAP营业利润率28.9%（同比+70基点）。
现金流与债务：Q3自由现金流5.15亿美元；净债务降至150亿美元以下，净债务与EBITDA比率低于3倍（年底预计2.8倍）。
创新产品表现：Esteto收入6.18亿美元（+38%），Yousedi 4300万美元（+24%），Ajovy 1.68亿美元（+19%）；Esteto全年收入预期上调至20.5亿-21.5亿美元（同比+21%-27%）。
关键驱动因素
营收增长：主要由创新产品推动（占总收入约18%，增速33%），美国仿制药（+7%）及生物类似药贡献补充；TAPI收入下降4%（季节性波动）。
利润率提升：得益于创新产品组合占比上升、转型计划成本节约（2025年已实现3500万美元，全年目标7000万美元）及有利汇率影响。
现金流波动：Q3自由现金流同比下降主要因销售收款时间及计划内法律和解付款，全年自由现金流预期16亿-19亿美元。
三、业务运营情况
分业务线表现
创新药：Esteto（迟发性运动障碍治疗）增长强劲，美国市场收入6.01亿美元（+38%），TRX增长11%，毫克数增长25%，IRA谈判结果符合预期，重申2027年25亿美元收入及峰值30亿美元目标；Yousedi（精神分裂症）获双相I型障碍适应症扩展，TRX增长119%，受一次性医疗补助调整影响收入增速24%，重申峰值销售额15亿-20亿美元；Ajovy（偏头痛预防）全球市场份额领先，确认全年6.3亿-6.4亿美元收入指导。
仿制药：全球收入同比增长2%，美国市场增长7%（生物类似药及产品上市驱动），欧洲下降5%（前一年高基数及招标周期影响），国际市场增长3%（两年复合年增长率12%）；预计全年全球仿制药收入与2024年持平（当地货币）。
生物类似药：全球拥有10项内联资产，2027年前计划再推出6项，预计新增收入4亿美元；欧洲管线将逐步转化为上市，2027年后成为重要增长驱动力。
研发投入与成果
后期管线：奥氮平长效注射剂（精神分裂症）III期数据无PDSs病例，计划本季度提交FDA；Duvaketrig（IBD）与赛诺菲合作启动III期，采用开放标签导入期设计加速入组；EMRESTAR（多系统萎缩）入组100例患者，2026年底进行无效性分析；抗IL15（乳糜泻、白癜风）2026年上半年读出概念验证数据。
已获批成果：Yousedi扩展双相I型障碍适应症，采用建模与模拟方法获批，为患者提供新治疗选择。
运营效率
转型计划：2025-2027年目标实现7亿美元净成本节约，其中三分之二（约4.7亿美元）于2025-2026年实现，主要通过优化运营支出（占比约三分之二）及销售成本；2025年已完成50%目标（3500万美元）。
TAPI资产：终止与初始买家的独家谈判，因未达成符合战略利益协议；重启出售流程，认为其为非战略资产但具有价值，地缘政治变化增强市场吸引力。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
财务目标：2025年Esteto收入20.5亿-21.5亿美元（+21%-27%），非GAAP毛利率53%-54%（高端），调整后EBITDA及EPS指引上调下限；2026年实现转型计划节约4.7亿美元中的大部分，仿制药通过新产品上市及生物类似药弥补来那度胺到期影响。
研发里程碑：奥氮平长效注射剂（Q4提交FDA）、Duvaketrig（2025Q4及2026Q1预计获得开发里程碑付款，合计贡献约2.5亿美元收入）、DARI（2025年底完成入组）。
中长期战略（2027年后）
增长驱动：创新产品组合（Esteto、Yousedi、Ajovy）持续增长，生物类似药（欧洲上市后）成为重要驱动力，预计2027年创新产品收入占比进一步提升。
财务目标：收入实现中个位数年均增长，营业利润率30%，净债务与EBITDA比率2倍，自由现金流因创新产品占比提升及成本节约实现拐点。
研发管线：聚焦神经科学、免疫学领域，奥氮平长效注射剂、Duvaketrig等后期资产上市后，预计峰值销售额合计超110亿美元。
五、问答环节要点
Esteto与IRA谈判
问：IRA谈判价格与当前医保净价关系？Esteto XR是否纳入IRA？
答：谈判结果符合2023年模型预期，未披露具体价格细节；Esteto XR已纳入IRA谈判；重申2027年25亿美元收入目标，基于疾病诊断不足（85%患者未治疗）及团队执行力。
仿制药与成本优化
问：2026年运营支出是否与市场预期（48亿美元，持平）一致？如何应对来那度胺到期？
答：运营支出占收入比例维持27%-28%，转型计划节约主要影响运营支出（三分之二），2027年底通过仿制药、复杂仿制药、非处方药弥补来那度胺损失。
生物类似药战略
问：FDA新指导（取消III期要求）对战略影响？价格侵蚀风险？
答：支持该政策，符合公司生物类似药战略（通过合作扩大组合、降低开发成本）；欧洲经验显示价格侵蚀达稳定状态，仍保持盈利；生物类似药开发成本仍高于传统仿制药，资本及市场推广能力为竞争关键。
TAPI资产处置
问：为何重启出售流程而非保留？
答：TAPI为API重要供应商，剥离需确保供应条款；初始谈判未达战略目标，地缘政治变化提升资产吸引力，重启流程以最大化价值。
六、总结发言
管理层重申“转向增长”战略执行有效，连续11个季度增长验证战略成功，创新产品组合（+33%）及转型计划（7亿美元节约）为核心驱动力。
强调研发管线丰富，后期资产（奥氮平、Duvaketrig等）将支撑2027年后增长，生物类似药欧洲上市后潜力大。
财务目标明确：2025年3%-4%收入增长，2027年中个位数增长、30%利润率、净债务与EBITDA比率2倍，自由现金流持续改善。
承诺继续聚焦患者需求，通过创新及运营优化实现长期可持续增长，感谢团队及投资者支持。