一、开场介绍
会议时间: 2025年8月12日
主持人说明:
Jeremy Feffer介绍会议流程及安全港声明,强调前瞻性陈述的风险。
管理层发言摘要:
Mary T. Szela(CEO):欢迎新任CFO David Patience,宣布Q2净销售额1,120万美元(同比+52%),推出Trinab Flex输液系统,完成2,200万美元私募配售,简化资本结构。
战略重点:扩大PEDD平台在实体瘤的应用,推进nelatolomod合作,优化制造毛利率,建设高增长组织。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2收入:1,120万美元(同比+52%,环比+22%);
毛利率:84%(同比-4个百分点,主因新产品制造效率低);
研发支出:390万美元(同比-17%);
运营亏损:730万美元(同比缩窄11%);
现金储备:2,650万美元(含私募资金),预计2026年初现金流转正。
关键驱动因素
收入增长源于TriNav设备在肝脏栓塞市场的渗透及新产品(如Trinab Flex)贡献;
毛利率下降因新产品初期生产爬坡,预计随规模改善;
研发费用减少因nelatolomod临床试验收尾。
三、业务运营情况
产品进展
Trinab Flex:专为迂曲血管设计,上市初期销售超预期;
映射代码C8004:4月获批使TRINAV报销范围翻倍,推动医生采用;
甲状腺栓塞(Ped Tae):首篇临床数据发表,71%患者甲状腺功能恢复正常。
临床试验
nelatolomod一期试验完成,转向合作开发;
PROTECT注册研究启动,评估甲状腺结节微创治疗;
膝动脉栓塞(GAE)试点注册探索延迟膝关节置换方案。
市场拓展
唯一订单账户数同比+28%,单账户使用率提升;
通过Z Health强化报销支持,加速映射代码应用。
四、未来展望及规划
短期目标(2025下半年)
收入维持50%增长指引;
深化肝脏栓塞市场渗透,推进甲状腺/GAE等新适应症;
优化制造效率,提升毛利率。
中长期战略
确立TriNav为复杂栓塞标准方案;
通过合作开发nelatolomod释放长期价值;
精简G&A成本,2026年实现EBITDA正数。
五、问答环节要点
映射代码影响
医生反馈积极,报销顾问Z Health助力编码推广;
映射与治疗使用同一导管增强医生信心(Richard Marshall强调)。
运营费用
CFO David Patience:nelatolomod支出Q3结束,G&A目标降至低400万美元区间。
新产品贡献
Trinab Large占收入10-15%,Flex解决血管迂曲痛点,推动下半年增长。
甲状腺栓塞潜力
首篇数据引发医生兴趣,2026年预计实质影响。
六、总结发言
Mary T. Szela重申战略重点:以PEDD平台为核心,加速商业化,2026年实现现金流正数;
强调科学驱动与患者中心理念,持续为肿瘤患者提供创新解决方案。