TriSalus Life2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年11月13日
主持人说明：
介绍会议目的为回顾2025年第三季度业绩并进行问答环节；强调会议内容包含前瞻性陈述，存在风险，财务数据仅在直播当日有效。
管理层发言摘要：
Mary Szela（首席执行官）：Q3业绩强劲，收入1160万美元（同比增长57%，环比增长3%）；重点推进Trinab平台扩展（推出Trinab Flex、评估Trinab XP），简化资本结构；长期战略聚焦压力驱动药物递送（PEDD）技术在实体瘤治疗的应用，扩展至肝脏外新领域（子宫肌瘤、甲状腺结节、膝下动脉栓塞等）。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：Q3收入1160万美元，同比增长57%，环比增长3%；全年收入增长目标维持50%。
利润与成本：毛利率84%（同比下降2个百分点，因新产品制造效率降低）；运营亏损900万美元（同比略增，主要因一次性费用）；调整后EBITDA亏损540万美元（同比改善170万美元）。
现金流与资产：经营活动现金使用量370万美元（同比减少750万美元）；期末现金及现金等价物2270万美元；修改债务协议后最低现金 covenant降至500万美元。
关键驱动因素
营收增长：Trinab平台在肝脏栓塞市场渗透率提升，新HCPCS代码（C8004）推动映射程序报销，带动放射栓塞领域使用量翻倍。
成本影响：研发费用520万美元（含210万美元一次性临床研究关闭费用）；销售费用680万美元（因业绩增长导致绩效薪酬增加）；新产品生产初期效率不足拖累毛利率。
三、业务运营情况
分业务线表现
Trinab平台：Trinab Flex已占产品组合35%，Trinab XP进入市场评估（适用于更大颗粒、更灵活远端尖端），早期临床反馈显示追踪性、可视化及效率提升。
新适应症拓展：推进子宫肌瘤栓塞（举办KOL研讨会）、甲状腺结节（PROTECT Registry入组中）、膝下动脉栓塞（启动试点研究）等非肝脏领域应用。
市场拓展
用户增长：Q3新增20个订购账户，现有账户利用率持续提升（单账户医生数量增加，产品适配更多患者类型）。
市场渗透：映射程序贡献约30%收入增长，放射栓塞领域因报销政策扩展实现“治疗+映射”双应用。
研发投入与成果
研发重点：PEDD技术临床应用扩展，完成nalatolimod在肝肿瘤、胰腺癌等I期研究，数据预计Q4发布；推进下一代产品（Trinab XP）开发。
临床证据：PROTECT Registry显示甲状腺结节治疗中100%技术成功率，甲状腺功能正常化率71%。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026）
财务目标：维持50%收入增长指导，预计2026年上半年实现调整后EBITDA转正。
产品上市：全面推出Trinab XP，优化制造效率以提升毛利率；推进Trinab Advance（兼容任意微导管）上市。
中长期战略
技术定位：将PEDD技术打造为肿瘤药物递送平台，扩展至肝外实体瘤及非肿瘤领域（如膝骨关节炎）。
市场扩张：目标进入子宫肌瘤、甲状腺、膝下动脉栓塞等市场，预计GAE市场规模或超肝脏领域。
五、问答环节要点
2026年增长预期
分析师关注2026年增长是否超50%，管理层表示当前聚焦Q4执行（9月创单月收入纪录），未提供具体指引但强调增长势头强劲。
非肝脏领域进展
子宫肌瘤栓塞：Trinab XP因灵活尖端获KOL积极反馈，预计2026年成重要增长点；GAE领域凭借反流保护和深度递送优势，有望成为最大市场。
毛利率与成本
新产品制造效率问题预计Q4改善，2026年毛利率回升；现金储备2270万美元可支撑运营至战略目标实现。
用户 adoption 特征
账户分“教育成熟”与“冷启动”两类，前者3-6个月实现稳定增长，后者需12个月以上；单账户医生数量从1人增至2-3人，推动利用率环比提升。
六、总结发言
管理层重申以科学为导向、以患者为中心的战略定位，强调Trinab有望成为复杂肝脏栓塞标准治疗；
短期聚焦产品上市与临床证据积累，长期目标通过PEDD技术重新定义实体瘤药物递送标准，扩展至更广泛治疗领域。