Tonix2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明： 暂无信息
管理层发言摘要：
公司拥有约一年现金储备及强大产品线，包括已上市产品（Tanmya、Simra、Zembrase）和临床阶段项目（莱姆病抗体药物、TNX 1500、TNX 2900等）；重点介绍Tanmya从概念阶段推进至FDA批准并已推出，将用10张幻灯片详细说明。
二、财务业绩分析
核心财务数据
暂无信息
关键驱动因素
暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
已上市产品：
Tanmya：活性成分为盐酸环苯扎林，舌下片剂配方，每晚睡前使用，用于治疗成人纤维肌痛，是第四种获批药物，属针对睡眠质量差的新类别首个药物；美国约1000万成年患者，现有治疗药物患者满意度低、持续性差，标签外使用普遍（如阿片类、加巴喷丁）。
Simra和Zembrase：收购的已上市产品，均为舒马曲坦重新配方，用于治疗成人急性偏头痛，主要用于建立内部销售和商业基础设施，支持Tanmya推出。
临床阶段项目：
TNX4800：长效单克隆抗体，针对莱姆病OSPA蛋白，春季单次给药可保护至秋季，灵长类动物研究显示95%保护率。
TNX 1500：抗CD40配体单克隆抗体，开发用于实体器官移植排斥反应，在自身免疫性疾病（如狼疮、干燥综合征）有应用前景。
TNX 2900：普拉德-威利综合征治疗药物，计划年底前启动潜在关键研究。
TNX102SL延伸项目：急性应激障碍研究者发起试验（马里兰大学，美国国防部资助）已招募患者；重度抑郁症研究计划年中启动。
市场拓展
Tanmya：目标市场为美国纤维肌痛患者（约1000万），初期针对已诊断的300万患者，长期扩展至未诊断的700万患者；批发收购价（WAC）成人1860美元，老年人9.30美元（成人每晚2片，老年人1片）；销售团队90人，聚焦5%的处方者（约25,000名），覆盖70%处方量。
莱姆病药物：针对美国约7000万生活、工作或前往流行地区的人群，疾病正从中西部、西海岸蔓延并向北扩散。
研发投入与成果
TNX4800：完成灵长类动物攻击研究（95%保护率），计划2027年上半年开展CHIM（受控人类感染模型）研究，2026年主要进行抗体生产。
TNX 1500：计划与波士顿麻省总医院合作开展II期研究，用于实体器官移植排斥反应。
TNX 2900：基于Magal基因敲除小鼠的临床前数据显示催产素对普拉德-威利综合征有深远影响，计划年底启动关键研究。
Tanmya配方改进：开发舌下片剂，通过碱性赋形剂诱导经黏膜吸收，绕过肝脏首过代谢，减少干扰疗效的活性代谢物，与默克1994年失败的口服环苯扎林项目形成差异。
运营效率
通过收购Simra和Zembrase建立内部销售和商业基础设施，支持Tanmya商业化；Tanmya处方主要通过零售商业渠道，数据将记录于Symphony、Bloomberg Symphony IQV等机构；患者服务完善，提供共同支付支持等。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
重点推进Tanmya商业化，通过销售团队及非个人推广覆盖25,000名处方者；
启动多项临床研究：肾移植研究（上半年）、重度抑郁症研究（年中）、普拉德-威利综合征试验（年底）；
完成TNX4800抗体生产。
中长期战略
莱姆病项目：2027年初启动CHIM研究和现场研究；
聚焦单克隆抗体领域，包括肾移植、莱姆病等项目；
扩展Tanmya适应症，推进急性应激障碍、重度抑郁症等延伸项目；
针对纤维肌痛市场，长期扩展至700万未诊断患者，改变阿片类药物滥用现状。
五、问答环节要点
普拉德-威利项目与内分泌重叠问题
问：普拉德-威利项目是否存在与黑皮质素等相关的内分泌重叠问题？
答：基于Magal基因敲除小鼠的临床前数据显示催产素效果显著；试验目标适应症为普拉德-威利综合征，主要终点是减少贪食症（慢性症状）；患者几乎均为新突变，非遗传性，个体差异大；将在开发过程中进一步了解与其他内分泌异常的相互作用。
六、总结发言
管理层对2025年Tanmya获FDA批准（8月15日）和商业推出（11月17日）表示兴奋，2026年将推进多项临床研究及商业化；
公司拥有强大的临床管线（II期及以后项目），未来将更多聚焦单克隆抗体项目（如肾移植、莱姆病）；
致力于通过产品创新和临床开发，为利益相关者创造可持续价值。