乌龙制药2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年第三季度（具体日期未明确提及）
主持人说明：
介绍会议目的，讨论公司2025年第三季度财务业绩及业务更新，包括Zosturi上市进展、Jalmito表现及研发管线情况；强调包含前瞻性陈述及相关风险提示。
管理层发言摘要：
Liz Barrett（总裁兼首席执行官）：核心关注Zosturi上市进展，尽管初期市场接受速度慢于预期，但10月需求收入为前三个月两倍，长期机会仍在正轨；Jalmito第三季度收入增长13%，上市五年后临床价值持续验证；研发管线中UGN103的III期结果积极，公司进入新增长阶段。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收： 第三季度总收入2750万美元，其中Jalmito销售额2570万美元（同比增长13%，剔除2024年CREATES法案销售后），Zosturi销售额180万美元；10月Zosturi初步需求收入估计为450万美元。
利润与亏损： 第三季度净亏损3330万美元（每股基本和稀释亏损0.69美元），2024年同期净亏损2370万美元（每股0.51美元）。
现金流与资产： 截至2025年9月30日，现金、现金等价物及有价证券总额1.274亿美元。
关键驱动因素
Jalmito收入增长由价格优势和销量增长共同驱动；
Zosturi收入受物流和运营挑战（如杂项J代码相关报销问题）导致患者入组表（PEP）转化为实际给药延迟影响；
费用增加主要来自Zosturi商业准备活动、销售团队扩张及UGN103的III期临床试验成本。
三、业务运营情况
分业务线表现
Zosturi： 用于低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌，上市四个月，覆盖95%以上保险人群（约2.96亿患者），激活治疗站点近600个；患者入组表（PEP）数量周度增长，部分周超过Jalmito，但PEP至给药平均延迟45-60天；10月需求收入450万美元，为第三季度的两倍以上。
Jalmito： 用于低级别上尿路尿路上皮癌，第三季度收入2570万美元（同比增长13%），上市五年后处方医生信心强劲，销售团队扩张推动进一步增长。
研发投入与成果
UGN103（下一代Zosturi）： III期Utopia研究三个月完全缓解率77.8%，与Envision试验结果一致；FDA同意以Utopia研究为NDA基础，计划2026年下半年提交，2027年获批。
UGN104： 用于低级别上尿路尿路上皮癌，2025年6月启动III期试验，预计监管路径与UGN103类似。
UGN501（溶瘤病毒）： 处于IND支持阶段，计划2026年启动复发性非肌层浸润性膀胱癌I期试验，具有肿瘤细胞裂解和免疫激活双重机制。
终止项目： UGN301（抗CTLA4单抗）因临床特征不足以推进II期，资源转向UGN103和UGN501。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
财务预期： 2025年Jalmito净收入预计9400万-9800万美元（同比增长8%-12%）；全年运营费用预计2.15亿-2.25亿美元（含非现金股权激励1100万-1400万美元）。
Zosturi关键节点： 2026年1月1日永久性J代码生效，预计加速社区诊所采用，PEP转化时间缩短至2-3周（与Jalmito相当）。
中长期战略
研发管线： UGN103计划2026年下半年提交NDA，2027年获批；UGN501聚焦高级别非肌层浸润性膀胱癌，探索尿路外应用。
市场定位： Zosturi目标成为低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌标准治疗，峰值收入超10亿美元；利用RTGL平台持续开发下一代疗法。
五、问答环节要点
Zosturi转化延迟原因： 主要因医院环境下处方集和预先授权流程复杂、杂项J代码导致报销延迟；预计2026年永久性J代码生效后逐步改善，2026年转换时间缩短至2-3周。
需求与收入定义： 10月450万美元为实际需求收入，非隐含未来需求；患者入组表（PEP）数量月均增长，部分周超过Jalmito，反映治疗意向强劲。
社区与医院采用比例： 目前35%-40%患者在社区诊所治疗，60%-65%在医院；预计2026年永久性J代码生效后，社区采用比例逐步提升。
现金与资本需求： 当前现金1.274亿美元，基于收入增长预期，有能力支撑至盈利，暂无2026年额外融资计划。
六、总结发言
管理层肯定团队在充满挑战的环境中实现Zosturi上市和管线推进的努力，强调公司使命是为膀胱癌患者提供新治疗选择；
对Zosturi长期潜力（峰值收入超10亿美元）和Jalmito持续增长有信心，认为2026年永久性J代码生效后将进入加速增长阶段；
承诺通过研发管线扩展和商业化执行，为患者和股东创造持续价值。