
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度(具体日期未提及)
主持人说明:
介绍会议为联合治疗公司2025年第三季度业绩更新电话会议,说明会议规则及录制情况。
管理层发言摘要:
Martine Rothblatt(董事长兼CEO):本季度公司帮助患者数量及收入均创历史新高,管线进展显著,完成三项三期试验入组并公布肺纤维化非盲结果(为该病症史上最佳结果),预计将帮助数万特发性肺纤维化(IPF)患者;强调公司作为公益企业的使命,包括投资数百万美元开发肺纤维化产品组合、构建信任框架及关注股东利益(如股票回购),并提出2027年实现40亿美元收入运行率的目标。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:第三季度总收入8亿美元,较2024年同期增长7%,创历史新高;
收入结构:Tyvaso和Oren A Tram总销售额持续同比增长,为主要增长驱动力;
未来预期:预计2027年达到40亿美元收入运行率,有望在2027年某个季度实现单季度10亿美元收入。
关键驱动因素
营收增长原因:患者需求强劲,商业战略与执行韧性支撑Tyvaso等产品销售增长;竞争带来的疾病认知度提升扩大了肺动脉高压市场整体机会;Tyvaso DPI在给药便利性、剂量灵活性等方面的竞争优势。
三、业务运营情况
分业务线表现
肺动脉高压(PAH)治疗:Tyvaso DPI市场表现强劲,患者发货量、处方医生数量及深度均呈增长趋势,与竞争对手产品相比在给药便利性和剂量上具优势,新推出的80微克cartridges将进一步提升竞争力;Remodulin推出新的Remunity Pro泵,提升患者使用体验。
肺纤维化治疗:Teton 2研究公布肺纤维化非盲结果,为史上最佳,Teton PPS(PPF适应症)试验入组完成过半,有望为肺纤维化患者提供新治疗选择。
研发投入与成果
临床试验:完成三项三期试验入组,Teton 2研究(IPF适应症)结果显著,Teton 1研究结果预计2026年上半年公布;Ralenapag(每日一次口服药物)结果试验入组进展顺利,开放标签结果显示良好的六分钟步行距离维持效果。
产品创新:开发Tyvaso DPI 80微克cartridges及96、112微克组合套装,提升患者便利性和可负担性;Remunity Pro泵设计优化,提升肠胃外治疗体验。
市场拓展
市场竞争:Eutropia等竞争对手上市未对Tyvaso产生重大影响,反而因疾病认知度提升扩大市场;与主要付款人达成有利覆盖决定,Tyvaso DPI市场定位获认可。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
产品上市:推出Tyvaso DPI 80微克cartridges及组合套装(未来30-60天内);
监管计划:年底前与FDA会面,讨论基于Teton 1和Teton 2数据加快肺纤维化适应症监管审查流程;
财务预期:维持Tyvaso在PAH和PHILD领域的增长势头,预计2026年及以后持续增长。
中长期战略(2027年及以后)
市场机会:聚焦肺纤维化(市场规模为肺动脉高压两倍以上)和肺动脉高压双领域增长;
产品管线:推进Ralenapag等新化学实体开发,探索联合治疗等潜在机会;
合作伙伴关系:考虑与拥有强大肺部疾病业务的大型制药公司合作,拓展国际市场。
五、问答环节要点
产品与市场
问:Teton 2数据是否推动IPF患者诊断增加及Tyvaso销售增长?答:医生反馈积极,但数据公布时间短(仅几周),暂无法观察到直接增长,将持续监测。
问:Ralenapag市场机会及2026年预期?答:Ralenapag在入组、疗效和专利保护(至2040年)方面表现优异,具制剂灵活性,有望成为重要增长点。
问:Tyvaso商业动态及竞争影响?答:Eutropia上市未产生重大影响,患者转换后多数回归,PAH和PHILD领域均有望持续增长,10月患者发货量异常强劲。
研发与监管
问:Teton PPS入组进度、IPF作用机制(MOA)及FDA会议预期?答:Teton PPS入组过半,基于IPF与PPF纤维化相似性,吸入曲前列尼尔或具广谱抗纤维化作用;年底与FDA讨论加快审查,Teton 1结果2026年上半年公布。
问:80微克cartridges launch计划?答:未来30-60天内推出,提升高剂量患者便利性,组合套装将改善可负担性。
六、总结发言
管理层对公司2025年第三季度业绩表示高度满意,认为是商业和临床方面的“最佳季度”,核心产品Tyvaso和研发管线均取得显著进展;
强调公司未来将继续聚焦肺纤维化和肺动脉高压两大领域,通过产品创新、临床试验推进和潜在合作伙伴关系,实现长期增长,目标2027年达到40亿美元收入运行率,为患者提供更多治疗选择。<|FCResponseEnd|>【翻译结果】
联合治疗公司(UTHR)2025年第三季度业绩电话会议 联合治疗公司(UTHR)2025年第三季度业绩电话会议 声明:以下内容由机器翻译生成,仅供参考,不构成投资建议。 企业参会人员:Harrison Silvers(投资者关系经理)
Martine Rothblatt(创始人、董事长兼首席执行官)
Michael Benkowitz(总裁兼首席运营官)
Leigh Peterson(产品开发与异种移植执行副总裁)
Patrick Poisson(技术运营执行副总裁)
分析师:Lisa Walter(加拿大皇家银行资本市场)
Andreas Argyrides(奥本海默公司)
Joseph Thome(TD Cowen)
Olivia Brayer(Cantor Fitzgerald & Co)
Roger Song(杰富瑞有限责任公司)
Roanna Ruiz(Leerink Partners)
发言人:操作员各位早上好,欢迎参加联合治疗公司2025年第三季度业绩更新电话会议。我是Jamie,今天将担任会议操作员。本次网络直播的电话会议部分,所有参会者在问答环节前将处于仅收听模式。如果您想在问答环节提问,请按星号键和数字1。如果您想撤回问题,请按星号键和数字2。请注意,今天的活动正在录制。
现在,我将发言权交给联合治疗公司投资者关系经理Harry Silvers。
发言人:Harrison Silvers谢谢Jamie。早上好。非常荣幸欢迎您参加联合治疗公司2025年第三季度业绩更新网络直播。今天的发言将包含前瞻性陈述,代表我们对未来事件的期望或信念。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与预期存在重大差异。我们最新的SEC文件,包括10K和10Q表格,包含了有关这些风险和不确定性的更多信息。我们不承担更新前瞻性陈述的义务。今天的发言可能会讨论我们产品的临床试验进展和结果或其他发展情况。
这些发言仅旨在教育投资者,无意作为医疗决策的基础,也不暗示任何产品对任何未获批或研究性用途是安全有效的。产品的完整处方信息可在我们的网站上获取。
今天与我一同参加电话会议的有:Martine Rothblatt博士,我们的董事长兼首席执行官;Michael Benkowitz,我们的总裁兼首席运营官;James Edgemond,我们的首席财务官兼司库;Lee Peterson博士,我们的产品开发与异种移植执行副总裁;以及Pat Poisson,我们的战略发展执行副总裁。
请注意,Pat Poisson和我将于11月10日在棕榈滩举行的瑞银全球医疗保健会议上参加炉边谈话和一对一会议。此外,James和我将于11月18日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上参加炉边谈话和一对一会议。最后,Martine Rothblatt将于明年1月在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健年会上发表演讲。我们的科学、商业和医疗事务团队将于12月5日在波士顿参加Phenomenal Hope 2025,并于明年1月下旬在都柏林参加肺血管研究协会年度大会。
现在,我将网络直播交给Martine,由她概述我们的研发管线和业务活动。Martine。
发言人:Martine Rothblatt谢谢Harry,各位早上好。联合治疗公司本季度表现出色,帮助了比以往更多的患者,获得了比以往更多的收入。此外,在过去的这个季度,我们的管线取得了前所未有的进展。我们完成了三项三期试验的全部入组,并分享了肺纤维化的非盲结果。事实上,这是任何人、在任何地方、任何时间报告的该病症的最佳结果。我们有信心能够帮助成千上万的特发性肺纤维化(IPF)患者过上更好的生活。
联合治疗公司是一家公益企业,有时会有人问我,这到底意味着什么?嗯,其中一点是敢于挑战常规,多年来投资数百万美元,为肺纤维化开发史上无与伦比的产品组合。
作为公益企业,意味着为患者、医生、付款人和员工提供信任框架。作为公益企业,也意味着将股东利益作为掌舵的手。例如,我们已经回购了数百万股我们的股票,包括本季度以优惠价格回购的相当一部分。例如,我们现在预计不迟于2027年实现40亿美元的收入运行率。最后,我要指出,我们积极参与各种业务发展。事实上,我可以预测,像默克、强生、诺华等拥有强大肺部疾病业务的伟大公司,将非常渴望与我们合作。
鉴于我们本季度公布的特发性肺纤维化(IPF)最佳数据以及长期的知识产权,以及Ralenapag即将在2040年专利期内取得的近期结果。事实上,我很想看到Ralenopeg与Wingovir联合用药的试验,我打赌这将产生超强的协同效应。
现在,让Mike Ankowitz发言,他将深入介绍我们本季度出色且前所未有的业绩数据。Michael。
发言人:Michael Benkowitz谢谢Martine,各位早上好。今天,我们高兴地报告,本季度总收入再创新高,达到8亿美元,较2024年第三季度增长7%。本季度的业绩得益于Tyvaso和Oren A Tram的总销售额持续同比增长,反映了患者需求以及我们商业战略和执行的韧性。Tyvaso的总销售额持续两位数增长表明,Eutropia的上市并未对我们产生重大影响。我们持续的收入增长也强化了我们的信念,即竞争会提高疾病认知度,进而扩大庞大的肺动脉高压市场的整体机会。
我们相信Tyvaso DPI是最具优势的曲前列尼尔产品,并能够维持长期增长。由于我们DPI装置的便利性、无限的给药潜力、自上市以来数千名处方医生和数万名患者使用Tyvaso DPI的经验,以及在给药便利性方面没有付款人偏好替代产品的激励措施,我们的Tyvaso DPI平台正在推动曲前列尼尔给药行为的重大转变。从历史上看,患者使用雾化Tyvaso给药平均每次治疗9次呼吸。使用Tyvaso DPI后,这一平均值已增加到12次呼吸当量或64微克。
我很高兴地宣布,我们很快将推出Tyvaso DPI 80微克 cartridges,为接受高剂量治疗的患者提供更多便利。这种新cartridges将使患者能够通过一次呼吸达到相当于15次雾化呼吸的剂量,而Eutrepia需要4次呼吸。这是有史以来通过一个cartridges单次呼吸输送的最高剂量,在给药灵活性方面提供了明显的竞争优势,并强化了高剂量曲前列尼尔的临床和商业价值。这一创新使我们能够在不断增长的肺动脉高压领域为患者提供更大益处、夺取更大市场份额并释放新的收入潜力。
在推出80微克cartridges的同时,我们还将推出96和112微克的组合套装,我们相信这将为需要更高剂量Tyvaso DPI的患者提供更容易的获取途径和可负担性。在耐受性方面,我们期待在1月的PVRI年度大会上分享摘要,比较联合治疗公司安全数据库的真实世界数据与Utrepia的Inspire研究的临床试验证据。这些分析表明,除其他外,Tyvaso和Tyvaso DPI的成本发生率较低。最后,在获取方面,我们已与主要付款人达成多项有利的覆盖决定,明确验证了Tyvaso DPI在市场上的良好定位。
最近的Teton 2研究进一步支持了我们对Tyvaso增长前景的信心,正如Martine所说,该研究证明了吸入曲前列尼尔在特发性肺纤维化患者中具有前所未有的治疗益处。我们对Teton 2数据感到兴奋,这些数据有可能显著扩大我们在呼吸系统疾病中的治疗范围,并进一步加速我们的增长。
最后,关于Remodulin,我们很高兴在第三季度推出了新的Remunity Pro泵,该泵是根据医疗保健提供者和患者的反馈设计的,旨在提升我们肠胃外治疗的整体体验。
我们的Remunity Pro泵小巧隐蔽,并配有用户友好的遥控器,带有引导式说明、自动灌注和易于填充的功能。此外,其较低的流速可能使更多患者能够在家中开始Remodulin治疗,而无需住院。
最后,我们为团队坚定不移的奉献精神感到无比自豪,正是这种精神推动了这些非凡的创新和成果,使我们能够为依赖我们的患者提供关键疗法。我们相信,我们坚实的基础使我们能够保持势头,并在未来多年继续取得成功。现在,我将发言权交回Martine。
发言人:Martine RothblattMichael,这是一个很棒的概述。非常感谢你分享所有这些信息以及你的领导。操作员,现在可以开放提问线路。
发言人:操作员女士们,先生们,现在我们开始问答环节。要提问,请使用按键式电话按星号键然后按1。如果您使用扬声器电话,请在按键前拿起听筒。要撤回问题,请按星号键和2。现在我们稍作停顿以整理提问名单。今天的第一个问题来自加拿大皇家银行的Lisa Walter。请提问。
发言人:Lisa Walter太好了。非常感谢您回答我们的问题,并祝贺本季度的业绩。我只是好奇,鉴于Teton 2在特发性肺纤维化(IPF)中的结果,您是否看到特发性肺纤维化患者的诊断有所增加?如果是这样,您认为这是否会在未来几个季度对Tyvaso的销售产生积极影响?任何相关信息都将有所帮助。谢谢。
发言人:Martine Rothblatt感谢你的问题,Lisa。我将把这个问题交给Michael,因为他的整体领导包括联合治疗公司与医生和患者互动的所有不同部门,例如全球医疗事务和我们的商业化团队、我们的区域护士专家。因此,Mike在这方面会有很多投入。Michael。
发言人:Michael Benkowitz当然。感谢你的问题。这是一个有趣的问题。实际上,我有机会参加了欧洲呼吸学会(我们在那里公布了Teton 2数据)以及上周在芝加哥举行的Chess会议。事实上,我与每位交谈过的医生都问了这个确切的问题,只是想了解这些数据是否会激励他们或促使他们在特发性肺纤维化患者中更积极地筛查肺动脉高压。他们都说是的。是的。但这是否已经显现,我认为还为时过早,因为我们几周前才公布数据。因此,我不能直接指出与Teton 2研究相关的增长。但我认为这确实是我们正在与医生讨论并密切监测的事情。所以,我认为从长远来看,这在逻辑上会显现出来。是否会显现、何时显现、程度如何,我认为仍有待观察。
发言人:Martine Rothblatt很好。谢谢你,Michael。操作员,请下一个问题。
发言人:操作员下一个问题来自奥本海默的Andreas Argyrides。请提问。
发言人:Andreas Argyrides早上好,感谢您回答我们的问题,并祝贺又一个稳健的季度。Martin,您在发言中提到了Ralenapeg以及联合用药的潜力。您能否让我们了解一下您对Ralenapeg市场机会的看法以及对明年高级别结果的预期?非常感谢。
发言人:Martine Rothblatt当然。绝对。Relent Peg在我们关注的各个方面都超出了预期。首先,结果试验的入组——这几乎是肺动脉高压领域有史以来入组规模最大的试验——进展异常顺利。一些医生已经公布了退出试验患者的开放标签结果,这些患者在离开试验一年后仍能维持六分钟步行距离,这是同类最佳的结果。正如我所提到的,Lenapeg的长期专利保护也是一个非常重要的因素。
从业务角度来看,关于专利,我不会是所有日期的专家,但大致是2040年,所以它有非常长的专利保护期。如你所知,这是一种每日只需服用一次的药丸。它似乎是迄今为止发现的最有效的前列环素类药物。因此,患者有机会每天服用一次药丸,就能像使用其他前列环素类疗法一样有效地管理肺动脉高压。
此外,我们对默克公布的Sotatercept与曲前列尼尔之间的协同效应数据印象深刻。在Sotatercept上市后,我们在市场上继续看到这种协同效应。我们的销售额持续增长。因此,这两种药物之间似乎存在非常好的协同效应。但是,如果能够利用每日一次药丸的协同效应,哇,那将会更好。此外,事实证明,ralinepeg具有巨大的制剂灵活性,这开辟了许多更多的机会,这些机会更多地在我们的保密目录中,例如联合口服治疗等。因此,虽然特发性肺纤维化作为一种疾病是我们的重点,但作为一种新化学实体,relenta PEG是我们的首要方向。操作员,下一个问题。
发言人:操作员下一个问题来自TD Cowen的Joseph Thome。请提问。
发言人:Joseph Thome嗨,早上好。祝贺取得的进展,感谢您回答我的问题。Martine,除了潜在的联合用药合作伙伴关系外,您似乎还提到了一些大型制药公司可能因最近的Tibaso特发性肺纤维化数据而建立的合作伙伴关系。所以,也许您可以多谈谈您的想法,理想的合作伙伴是什么样的,或者合作伙伴关系是什么样的?这是否与欧洲地区的权利有关,或者只是任何额外的清晰度?因为考虑到最近的数据,这似乎比上一季度有了一些更新。谢谢。
发言人:Martine Rothblatt是的。有趣的是你这么说,因为在我们发布这些数据之前,我想说,这只是凭直觉的数字,但大约90%的人似乎并不真正相信我们的药物会在肺纤维化中起作用,这对我们来说似乎很奇怪。我们有一个计算生物学实验室,拥有非凡的肺部数字模型以及我们关注的肺部所有关键疾病。我们基于在肺纤维化和肺动脉高压中完成的所有先前研究,使用大型学习模型来开发这个数字肺模型。
然后,我们能够通过这个模型运行新的NCEs(新化学实体)新药,以获得标准终点测量的结果。例如,我们运行了Teton 2研究,整个100项临床试验模拟为Teton 2研究,在62小时内完成了100项临床试验。与在全球范围内进行入组需要数年时间相比,我们的这100项试验的中位估计值约为130毫升,而我们在临床试验中显示的基线改善约为95毫升,这很有趣,因为数字试验和物理试验之间的差异比Pythone和Nantenamide试验的效应量更接近。
因此,这告诉您,数字试验非常接近地模拟了疾病。我们知道我们在做什么。因此,我认为这对一些可能对曲前列尼尔在肺纤维化中的抗纤维化作用持怀疑态度的公司来说是个好兆头,他们现在可能会醒来并给予更多关注。
联合治疗公司在很大程度上是一家美国公司。这并不是说我们不在世界其他国家开展业务。事实上,Teton II试验是在世界其他地区入组的。但如果你看我们的财务数据,你会发现我们的绝大部分收入来自美国。我们所有的药物都在美国生产。我们所有用于输送药物的装置都在美国制造。因此,世界其他地区的合作伙伴希望帮助将Tyvaso的惊人益处带给这些地区的患者。我认为这对所有相关方都是好事。感谢你的精彩问题,操作员。下一个问题。
发言人:操作员下一个问题来自Cantor的Olivia Brayer。请提问。
发言人:Olivia Brayer嗨,早上好。感谢您的提问。您能否谈谈过去几个月乃至10月份Tyvaso的一些商业动态?我真的很想知道DPI的市场份额增长主要是在PAH还是肺疾病相关肺动脉高压(PHILD)中?然后我必须问一个明显的问题,您是否在任一适应症中看到任何竞争影响,或者如果有,可能更多地偏向于其中一个。另外,抱歉插一句,Martine,我只想快速澄清一下。您现在指导到2027年达到40亿美元的运行率,我认为这远远领先于目前的一些数字。这是否意味着您预计在2027年的某个时候一个季度达到10亿美元?只是为了澄清,我假设这是鉴于非常强劲的特发性肺纤维化结果。非常感谢。
发言人:Martine Rothblatt是的。因此,我们确实预计在2027年某个季度达到10亿美元。我们很高兴您深入探讨我们收入增长的各种原因和方式。Michael将回答这个问题。
发言人:Michael Benkowitz是的,感谢你的问题。我认为在第三季度乃至第四季度初,正如我所说,我们有信心Eutrepi的上市没有产生重大影响。事实上,我们过去在其他竞争对手上市时也看到过这种情况,即它实际上扩大了可寻址患者群体,因为现在有另一个销售团队在谈论这些疾病。因此,医生们会考虑第1组肺动脉高压以及第3组的肺疾病相关肺动脉高压(PHILD)。
因此,这对患者来说是好事,对提供这些药物的公司来说也是好事。而且,正如Martina在开场发言中提到的,我们在Sotatercept上市期间也看到了这种情况,我们的增长持续通过这一时期,我们预计2026年及以后Tyvaso在PAH和PHILD中都将继续增长。因此,当我回顾从9月初到10月中旬的情况时,我关注的基本指标包括患者发货量、处方医生的广度和深度、转诊和开始用药情况。在患者发货量方面,非常强劲,进入10月至今异常强劲。处方医生数量环比增长,我们仍然保持着三个以上处方者的深度,这是我们的关键指标。转诊和开始用药在本季度有所波动,但自9月以来,确实呈现出相当一致的上升趋势。我们几乎回到了Utopia上市前的水平。
因此,我认为这与我们的预期一致。他们的产品确实有一些试用。我们有一些患者转换用药。其中很多已经回来了。正如我在发言中所说,我们认为展望2026年及以后,我们在PAH和PHILD中都处于继续增长的有利位置。
发言人:Martine Rothblatt太好了。Michael,非常感谢你。哇,这全面涵盖了这个问题的各个方面。谢谢操作员。请下一个问题。
发言人:操作员下一个问题来自杰富瑞的Roger Song。请提问。哦,太好了。
发言人:Roger Song再次祝贺创纪录的季度,感谢您回答您的问题。快速提问。一个是关于PPF。只是好奇入组的数据时间。然后更有趣的问题可能是,鉴于tdown2数据,对特发性肺纤维化(IPF)的解读如何,医生和科学家对作用机制(MOA)有什么新的更新想法?然后快速关于特发性肺纤维化和II期会议。相信您将在年底左右与FDA举行会议,只是好奇潜在的结果情景,是否有提前批准的上行空间。谢谢。
发言人:Martine Rothblatt好的,你提出了一堆问题。因此,我基本上会将这三个问题——希望她一直在做笔记——交给Peterson博士,她是回答PPF入组进展的最佳人选,或者我们可以称之为Ketone 3试验,然后她参加了所有主要的胸部、肺部呼吸会议,与所有主要的KOL(关键意见领袖)进行了交谈,因此可以详细说明作用机制,她也正在参与即将发表的顶级同行评审出版物,其中对MOA问题有很多兴趣。最后,她与我们的监管团队密切合作,可以让您了解我们对提交时间的预期。因此,Peterson博士,能否回答所有这些问题,这可能会使您成为最后一个回答,因为问题很多。
发言人:Leigh Peterson谢谢。是的,我做了笔记。
发言人:Martine Rothblatt请讲。
发言人:Leigh Peterson关于Teton PPS。我们大约完成了一半多的入组。如您所知,该研究的设计与Teton 1和Teton 2非常相似,有一个52周的随访期。因此,我不能详细说明我们期望何时揭盲,但这给了您一个概念,并且大家都知道该研究基本上在美国、加拿大以及世界其他地区进行。最重要的是,基于特发性肺纤维化(IPF)和PPF之间潜在纤维化和疾病进展的相似性,这些结果表明吸入曲前列尼尔可能为这些PPF患者提供治疗选择。
关于作用机制,具体的作用机制,再次由于潜在纤维化的相似性,正如我们所讨论的,体外结果、临床前结果均表明compostenil通过各种受体(IP受体EP2DP)发挥作用时具有抗纤维化作用,除了具有血管舒张作用外,我们期望这在这两种适应症中都能发挥作用。
至于监管路径。我们已与FDA达成一致,我们将使用Teton 2和Teton 1的数据。大家都知道,我们预计在2026年上半年报告Teton 1的结果。因此,我们计划在今年年底前与FDA会面,讨论在Teton 1结果可用时潜在加快监管审查流程的方法。因此,所有这些都非常积极,非常令人兴奋,并且绝对表明这些不同Teton试验的结果一致。
发言人:Martine Rothblatt非常感谢您,Peterson博士。回答得很好。您优雅地回答了所有问题,因此我们还有时间进行最后一个问题。操作员。
发言人:操作员好的,下一个问题来自Lee Rink的Roanna Ruiz。请提问。
发言人:Roanna Ruiz各位早上好。我想问一下DPI的80微克cartridges。您能否提供更多关于其 launch计划的信息?有哪些策略来推动患者更持久地使用,可能从之前的cartridges转换等。
发言人:Martine Rothblatt当然。我首先将这个问题交给Pat Plasan,他是我们的技术运营执行副总裁,从一开始就热衷于设计这款令人难以置信的Tyvaso产品。Pat?
发言人:Patrick Poisson是的,很乐意。谢谢,Martin。我没有听清整个问题。您能否重复一下,以确保我正确回答。
发言人:Roanna Ruiz当然。关于新的80微克cartridges,我很好奇其 launch计划,推动患者使用的策略,转换等。
发言人:Patrick Poisson当然,当然。对于DPI,我们看到患者能够滴定到更高剂量,为了他们的方便,我们开发了这种80微克cartridges,允许他们单次服用15次呼吸的剂量。因此,这将增加便利性,而之前他们必须组合两个cartridges。我们预计很快会推出,肯定在未来30到60天内。因此,我们真的只是希望为患者增加便利性和更容易的给药。
发言人:Martine Rothblatt太好了,Pat。非常感谢你。我现在要结束电话会议了。我们已经到了预定时间。但我要感谢大家对我们这个有史以来最好的季度的祝贺——在商业、临床等各个方面。我们对联合治疗公司的产品组合感到非常兴奋。如果电话会议中有新听众,只需记住,肺纤维化的机会是肺动脉高压机会的两倍多,而我们在肺动脉高压本身仍在继续迅猛增长。
因此,这确实是联合治疗公司最美好的时光。感谢您的关注,操作员。您可以结束电话会议了。
发言人:操作员感谢您参加今天的联合治疗公司业绩网络直播。本次网络直播的重播将在一周内通过访问联合治疗公司投资者关系网站的活动和演示部分提供,网址为ir.unether.com。再次提醒,网址是ir.unitehr.com。感谢您的参与。现在您可以挂断电话了。
【总结内容】
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度(具体日期未提及)
主持人说明:
介绍会议为联合治疗公司2025年第三季度业绩更新电话会议,说明会议规则及录制情况。
管理层发言摘要:
Martine Rothblatt(董事长兼CEO):本季度公司帮助患者数量及收入均创历史新高,管线进展显著,完成三项三期试验入组并公布肺纤维化非盲结果(为该病症史上最佳结果),预计将帮助数万特发性肺纤维化(IPF)患者;强调公司作为公益企业的使命,包括投资数百万美元开发肺纤维化产品组合、构建信任框架及关注股东利益(如股票回购),并提出2027年实现40亿美元收入运行率的目标。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:第三季度总收入8亿美元,较2024年同期增长7%,创历史新高;
收入结构:Tyvaso和Oren A Tram总销售额持续同比增长,为主要增长驱动力;
未来预期:预计2027年达到40亿美元收入运行率,有望在2027年某个季度实现单季度10亿美元收入。
关键驱动因素
营收增长原因:患者需求强劲,商业战略与执行韧性支撑Tyvaso等产品销售增长;竞争带来的疾病认知度提升扩大了肺动脉高压市场整体机会;Tyvaso DPI在给药便利性、剂量灵活性等方面的竞争优势。
三、业务运营情况
分业务线表现
肺动脉高压(PAH)治疗:Tyvaso DPI市场表现强劲,患者发货量、处方医生数量及深度均呈增长趋势,与竞争对手产品相比在给药便利性和剂量上具优势,新推出的80微克cartridges将进一步提升竞争力;Remodulin推出新的Remunity Pro泵,提升患者使用体验。
肺纤维化治疗:Teton 2研究公布肺纤维化非盲结果,为史上最佳,Teton PPS(PPF适应症)试验入组完成过半,有望为肺纤维化患者提供新治疗选择。
研发投入与成果
临床试验:完成三项三期试验入组,Teton 2研究(IPF适应症)结果显著,Teton 1研究结果预计2026年上半年公布;Ralenapag(每日一次口服药物)结果试验入组进展顺利,开放标签结果显示良好的六分钟步行距离维持效果。
产品创新:开发Tyvaso DPI 80微克cartridges及96、112微克组合套装,提升患者便利性和可负担性;Remunity Pro泵设计优化,提升肠胃外治疗体验。
市场拓展
市场竞争:Eutropia等竞争对手上市未对Tyvaso产生重大影响,反而因疾病认知度提升扩大市场;与主要付款人达成有利覆盖决定,Tyvaso DPI市场定位获认可。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
产品上市:推出Tyvaso DPI 80微克cartridges及组合套装(未来30-60天内);
监管计划:年底前与FDA会面,讨论基于Teton 1和Teton 2数据加快肺纤维化适应症监管审查流程;
财务预期:维持Tyvaso在PAH和PHILD领域的增长势头,预计2026年及以后持续增长。
中长期战略(2027年及以后)
市场机会:聚焦肺纤维化(市场规模为肺动脉高压两倍以上)和肺动脉高压双领域增长;
产品管线:推进Ralenapag等新化学实体开发,探索联合治疗等潜在机会;
合作伙伴关系:考虑与拥有强大肺部疾病业务的大型制药公司合作,拓展国际市场。
五、问答环节要点
产品与市场
问:Teton 2数据是否推动IPF患者诊断增加及Tyvaso销售增长?答:医生反馈积极,但数据公布时间短(仅几周),暂无法观察到直接增长,将持续监测。
问:Ralenapag市场机会及2026年预期?答:Ralenapag在入组、疗效和专利保护(至2040年)方面表现优异,具制剂灵活性,有望成为重要增长点。
问:Tyvaso商业动态及竞争影响?答:Eutropia上市未产生重大影响,患者转换后多数回归,PAH和PHILD领域均有望持续增长,10月患者发货量异常强劲。
研发与监管
问:Teton PPS入组进度、IPF作用机制(MOA)及FDA会议预期?答:Teton PPS入组过半,基于IPF与PPF纤维化相似性,吸入曲前列尼尔或具广谱抗纤维化作用;年底与FDA讨论加快审查,Teton 1结果2026年上半年公布。
问:80微克cartridges launch计划?答:未来30-60天内推出,提升高剂量患者便利性,组合套装将改善可负担性。
六、总结发言
管理层对公司2025年第三季度业绩表示高度满意,认为是商业和临床方面的“最佳季度”,核心产品Tyvaso和研发管线均取得显著进展;
将继续聚焦肺纤维化和肺动脉高压两大领域,通过产品创新、临床试验推进和潜在合作伙伴关系实现长期增长,目标2027年达到40亿美元收入运行率,为患者提供更多治疗选择。