一、开场介绍
会议时间: 未明确提及具体时间
主持人说明: 未提及主持人介绍会议目的
管理层发言摘要: 未提及开场管理层对年度回顾、总体战略等内容的发言
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收、净利润、每股收益(EPS)、收入结构:暂无信息
资产负债表关键指标、现金流情况:暂无信息
关键驱动因素
对营收/利润变动的原因解释:暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
PSMA项目(前列腺癌治疗): 处于剂量递增早期阶段,在极晚期患者中显示出积极反应,12名接受每公斤120微克及以上剂量患者中,58%达PSA 50反应,8%达PSA 90反应;安全性良好,细胞因子释放综合征发生率约25%且均为1-2级,3级及以上治疗相关不良事件发生率低。
HER2项目: 单药治疗剂量递增已完成,正在进行与pemalizumab联合用药的剂量递增;早期数据显示转移性结直肠癌队列33%患者达部分缓解,一名患者缓解持续超18个月,安全性良好。
EGFR项目(5525): 已启动一期研究,采用篮子试验设计,纳入非小细胞肺癌、头颈部癌、转移性结直肠癌等高EGFR表达肿瘤患者,计划快速递增至治疗相关剂量。
丁型肝炎治疗: Dabivart(抗表面抗原单克隆抗体)与Oloxiran(srna)联合方案显示出显著抗病毒效果,36周时64%患者达目标未检测到(病毒完全抑制),48周完整数据将于2025年11月ASLD会议公布;安全性良好,仅部分患者出现首剂流感样症状。
研发投入与成果
多个早期和中期阶段临床试验推进中,包括PSMA、HER2、EGFR等肿瘤项目及丁型肝炎治疗项目;丁型肝炎治疗的Eclipse三期项目包含3项全球研究(Eclipse 1/2/3),均已启动入组,Eclipse 1和2为核心注册试验,Eclipse 3针对支付方准入和定价。
四、未来展望及规划
短期目标
丁型肝炎治疗:2025年11月ASLD会议公布48周完整数据;Eclipse三期项目持续推进,Eclipse 1预计2026年底完成主要入组。
肿瘤项目:PSMA和HER2项目继续推进剂量递增,HER2项目计划在单药治疗中确定扩展队列剂量及选择。
中长期战略
持续推进MOF T Cell Engager平台创新,保持技术领先性;针对中国生物技术崛起,强调通过平台技术和知识产权保护维持竞争优势。
五、问答环节要点
丁型肝炎治疗
联合方案机制:Dabivart阻断病毒进入肝细胞并引发免疫反应,Oloxiran抑制HBV转录本(包括表面抗原),双重机制剥夺病毒包膜形成所需物质。
市场机会:美国约6万患者,欧洲约12万患者,目前治疗选择有限(欧洲仅Levertide获批),公司方案具有疗效优势(36周64%病毒抑制率 vs Levertide 48周12%)和便利性(每月给药 vs 每日注射)。
三期项目设计:Eclipse 1为随机对照试验(联合方案 vs 延迟治疗),Eclipse 2针对Levertide治疗无效患者(转换联合方案 vs 继续Levertide),Eclipse 3为头对头试验(联合方案 vs Levertide)。
肿瘤项目
剂量递增策略:不单纯追求最大耐受剂量,重点关注深度持久反应与安全性平衡,结合临床判断确定后续剂量。
AI应用:用于抗体和T细胞接合剂设计优化、监管文件撰写初稿、统计编程加速等,结合湿实验和内部数据集形成持续改进循环。
六、总结发言
管理层对未来发展方向、公司愿景、战略重点的总结:未提及具体总结内容,会议以感谢语结束。