
一、开场介绍
会议时间: 2025年企业会议
管理层发言摘要:
Jean-Paul Kress(CEO):强调公司通过授权Teletasept(全球权利)实现战略转型,该资产为B细胞谱系双重抑制剂,已在70,000名中国患者中商业化使用,具有丰富的临床数据支持。
Sandesh Mahatme(CFO):介绍公司财务状况及与合作伙伴Remagen的供应链优势。
二、财务业绩分析
关键驱动因素
核心资产Teletasept已在中国完成多项III期试验,降低开发风险;
合作伙伴Remagen具备规模化生产能力(15万升生物制剂产能),优化成本结构。
三、业务运营情况
核心资产表现
Teletasept在重症肌无力(MG)、干燥综合征(Sjogren)等适应症中展现“最佳疗效”数据;
中国III期试验显示长期(48周)疾病控制能力,安全性接近安慰剂水平。
研发进展
MG全球III期试验推进顺利,计划提交监管申请;
干燥综合征III期试验获FDA批准,即将启动。
市场拓展
中国商业化经验为全球推广提供数据支持;
干燥综合征为未满足需求领域,美国患者达30万。
四、未来展望及规划
短期目标(6-12个月)
完成MG全球III期试验并准备申报;
启动干燥综合征全球III期试验;
公布中国Sjogren III期数据(AANM会议)。
中长期战略
拓展至更多自身免疫适应症(如IgA肾病);
利用中国临床数据加速全球开发。
五、问答环节要点
竞争差异化
对比FCRN类药物,Teletasept通过上游/下游双重作用实现持久疗效;
干燥综合征数据优于竞品(Novartis),计划定位中重度患者。
地缘政治风险
合作伙伴Remagen为成熟上市公司,供应链已实现美国本土化储备。
融资策略
当前现金储备1.99亿美元,足够支持两项III期试验。
六、总结发言
管理层强调中国创新数据的独特价值,将优先推进MG和干燥综合征的全球化;
未来可能通过授权合作进一步扩展管线。