一、开场介绍
会议时间: 2026财年第一季度(截至2025年6月30日)
主持人说明:
Mark McPartland强调前瞻性声明风险,并介绍参会高管团队
管理层发言摘要:
Shawn Singh(CEO):重点介绍鼻内faring项目进展,特别是治疗社交焦虑障碍(SAD)的fastodionol三期临床计划
Cynthia Anderson(CFO):简要概述财务表现,研发投入同比增长54%
二、财务业绩分析
核心财务数据
研发费用:1170万美元(去年同期760万美元)
行政费用:440万美元(去年同期460万美元)
净亏损:1510万美元(去年同期1070万美元)
现金储备:6320万美元(现金及等价物)
关键驱动因素
研发费用增长主要源于Palisade临床项目投入
行政费用下降反映运营效率提升
三、业务运营情况
核心临床进展
Palisade-3(SAD三期试验)顶线数据预计2025Q4公布
Palisade-4(SAD三期试验)数据预计2026H1公布
开放标签扩展试验转化率达80%以上,安全性表现良好
管线拓展
Itruvone(抑郁症治疗)和PH80(更年期潮热治疗)进入二期开发
PH80的IND申请计划2025Q4提交
团队建设
新任首席企业发展官Alyssa Cody加入,强化商业化准备
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026)
完成Palisade-3/4临床试验并提交NDA申请
推进抑郁症和女性健康领域的新药开发
长期战略
建立鼻脑神经回路疗法的领导地位
解决精神健康领域未满足的临床需求
五、问答环节要点
临床试验设计
确认Palisade-3/4采用相同研究设计,基线标准严格
性别差异分析显示男女疗效无统计学差异
竞争格局
对Nuphoria竞品的系统性给药方式差异进行对比分析
强调fastodionol非系统性给药的优势
商业化准备
开放标签试验数据支持用药安全性和患者依从性
六、总结发言
Shawn Singh强调公司使命是通过创新神经科学疗法改善患者生活质量
感谢各方支持,期待在未来几个月分享关键临床里程碑