
一、开场介绍
会议时间: 2025财年(具体日期未提及)
主持人说明:
Piper Sandler高级生物技术分析师Ted Tenoff主持会议,介绍了Xencor公司背景及参会管理层(联合创始人、总裁兼CEO Bassil i. Dahiyat,执行副总裁、战略主管Dane Leone),并提及公司与安进、强生等企业的合作关系。
管理层发言摘要:
管理层对参会表示感谢,未在开场阶段提及年度回顾或总体战略等内容。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收、净利润、每股收益(EPS)、收入结构:暂无信息
资产负债表关键指标、现金流情况:暂无信息
关键驱动因素
对营收/利润变动的原因解释(市场、产品、成本、政策等):暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
自身免疫性疾病领域
EXMAB942(TL1A抗体):1期数据显示半衰期超71天,可持续抑制TL1A靶点超16周,耐受性良好;2期Zenith UC试验已启动,目标入组约220名溃疡性结肠炎患者,预计年底左右公布数据时间框架。
EXMAB412(TL1A/IL23双特异性抗体):设计理念为结合两种IBD关键靶向机制,预计2026年进入首次人体试验。
Plomodamab(CD20/CD3双特异性抗体):基于肿瘤学领域经验开发,用于RA,1B/2期试验探索风湿病学友好的给药方案以降低CRS风险。
XMAB657(CD19/CD3双特异性抗体):靶向CD19,首个适应症为炎症性肌炎,已启动研究,采用长半衰期FC结构域设计。
肿瘤学领域
XMAB819(EMPP3/CD3双特异性抗体):针对肾细胞癌,1期数据显示25%总缓解率,患者既往中位治疗线数4线,2026年有望公布RP3D及扩展至其他癌种数据。
Exnab 5(Claudin 6/CD3双特异性抗体):设计类似XMAB819,针对妇科肿瘤,早期数据显示卵巢癌和生殖细胞肿瘤中9例患者3例缓解,预计明年确定3期剂量。
市场拓展
自身免疫性疾病领域:扩展TL1A类药物适应症至IBD外其他疾病,探索双特异性抗体在RA、肌炎等适应症的应用。
肿瘤学领域:XMAB819计划扩展至结直肠癌、肺癌等癌种,Exnab 5聚焦妇科肿瘤,与ADC药物竞争。
研发投入与成果
基于蛋白质工程平台开发双特异性抗体,优化分子设计(如延长半衰期、调节效力)以提高疗效和耐受性;多个项目从肿瘤学向自身免疫性疾病领域拓展。
运营效率
利用已有项目经验加速新分子开发(如Exnab 5在18个月内达到有效剂量),优化临床试验设计以缩短开发周期。
四、未来展望及规划
短期目标(下一季度或年度的战略重点与财务预期)
2026年关键节点:XMAB819公布RP3D及更多数据,EXMAB412进入首次人体试验,多个项目确定3期剂量或数据读出。
推进各临床试验入组与数据公布,如Zenith UC试验、XMAB657的1期研究等。
中长期战略(行业趋势判断、公司定位、投资方向等)
行业趋势:自身免疫性疾病领域联合疗法兴起,肿瘤学领域双特异性抗体与ADC药物竞争加剧。
公司定位:聚焦蛋白质工程,开发差异化双特异性抗体,成为临床阶段生物技术公司。
投资方向:优先推进临床数据积极的项目(如XMAB819、EXMAB942),探索早期项目的价值验证与后期开发路径。
五、问答环节要点
自身免疫性疾病项目
提问:EXMAB942的2期数据时间及注册计划?回应:Zenith UC试验已启动,年底左右公布数据时间框架。
提问:EXMAB412添加IL23的原因?回应:结合两种IBD关键靶向机制以提高疗效,模拟联合疗法效果。
提问:Plomodamab在自身免疫性疾病中的潜力?回应:依托肿瘤学经验,探索低CRS风险的给药方案以适应风湿病学需求。
肿瘤学项目
提问:XMAB819的独特属性及数据?回应:采用2+1设计提高肿瘤细胞选择性杀伤,1期数据显示在多线治疗患者中有效,2026年加速开发。
提问:Exnab 5的开发进展?回应:早期数据积极,预计明年确定3期剂量,评估与ADC药物的竞争力。
合作与战略
提问:与Amgen合作的Zeviridamag 3期数据时间?回应:Amgen试验入组良好,具体数据时间未披露,公司享有中高个位数特许权使用费及2.25亿美元里程碑付款。
提问:与J&J合作的CD28双特异性抗体及未来合作方向?回应:CD28平台分子效力较低以提高安全性,未来将基于数据决定项目自主开发或合作。
六、总结发言
管理层对公司管线进展表示兴奋,强调2026年将是多个项目的关键年份,包括数据公布、适应症扩展等;
未来将基于临床试验数据,合理决策项目开发路径(自主推进或合作),以最大化股东价值。