再鼎医药2026财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2026财年
主持人说明：
会议为第44届摩根大通医疗健康年会的一部分，由摩根大通资深生物技术分析师Anupam Rama主持，目的是介绍再鼎医药的业务进展、管线战略及未来规划。
管理层发言摘要：
Josh Smiley（首席运营官）：公司采用“双引擎”战略，中国商业业务与全球产品组合并重。中国已拥有8个获批产品，销售额约4.6亿美元，业务盈利且持续增长，为公司提供财务基础；全球管线进入关键转折点，首个全球III期试验（DLL3 ADC，小细胞肺癌）已启动，预计最早2028年在美国获得加速批准。强调利用中国研发能力加速全球创新，公司定位为“双向门户合作伙伴”，既是西方生物技术公司进入中国的入口，也是中国创新走向全球的桥梁。
二、财务业绩分析
核心财务数据
中国商业业务销售额：约4.6亿美元；
现金状况：截至9月底，资产负债表现金及等价物8.17亿美元；
亏损情况：2025年上半年亏损约7000万美元，较2022年上半年1.48亿美元亏损显著收窄。
关键驱动因素
收入增长：中国商业业务的8个获批产品持续贡献收入，Vivgart（重症肌无力）、cobemphy（精神分裂症）等新品推动增长；
成本控制：严格管理销售和营销费用及其他公司费用，推动盈利路径明确；
研发投入：资源从中国区域产品组合III期研究转向全球管线，聚焦高效创新项目。
三、业务运营情况
分业务线表现
中国商业业务：8个获批产品，包括则乐（Joola，卵巢癌市场份额领先）、Vivgart（重症肌无力，2025年列为中国治疗全身型重症肌无力首选药物）、cobemphy（精神分裂症，70年来首个新机制药物，无黑框警告，2026年上半年启动上市）；
全球管线：聚焦免疫学和肿瘤学，先进治疗方式包括ADC、双特异性抗体、T细胞衔接器，核心项目包括DLL3 ADC（ZOSI，小细胞肺癌III期进行中）、IL13/IL31项目（特应性皮炎I期进行中）、LRC15 ADC（实体瘤，2026年启动I期）等。
市场拓展
中国市场：商业保险增长、国家医保目录（NRDL）透明度提升，人口规模带来长期机会；cobemphy目标2027年进入NRDL，Vivgart持续推动维持治疗。
研发投入与成果
重点项目进展：DLL3 ADC从临床前到III期仅用不到两年（行业平均3-4年），I期数据显示二线小细胞肺癌客观缓解率68%，脑转移患者全身ORR 80%，3级及以上治疗相关不良事件仅13%；IL13/IL31项目针对特应性皮炎，I期健康志愿者数据过渡至患者，预计2027年底出结果；
内部发现与合作：每年从内部发现启动1-2个新项目，辅以业务发展引进资产（如MUC17 CD3 T细胞衔接器）。
运营效率
利用中国研发能力（研究者中心、患者可及性）加速全球管线推进，缩短临床开发时间；中国商业业务规模效应显著，新品上市以增量投入为主，销售费用占比持续优化。
四、未来展望及规划
短期目标（2026年）
管线推进：DLL3 ADC启动一线联合用药III期研究，IL13/IL31项目公布患者数据，LRC15 ADC启动实体瘤I期研究；
中国业务：推出cobemphy，推动Vivgart增长，解决Zakdoro（抗生素）供应限制以实现销售提升。
中长期战略
全球管线：2028年DLL3 ADC美国加速批准，特应性皮炎等领域差异化竞争（全球特应性皮炎市场规模预计2030年达300亿美元）；
合作定位：强化“双向门户”角色，帮助中国创新药物在海外获批，同时引入全球优质资产；
研发方向：聚焦免疫学和肿瘤学临床前后期到临床早期资产，关注有先例靶点的改进型创新。
五、问答环节要点
战略差异化
问：再鼎的研发引擎与其他生物技术公司有何不同？
答：结合中国商业引擎（盈利且增长）与全球管线（可评估的资产组合），利用中国能力加速研发决策，定位为中国创新走向全球的首选合作伙伴。
研发与业务发展平衡
问：是否应更多关注内部管线而非业务发展？
答：无偏见对待创新来源，优先选择能带来重大临床益处的差异化产品，内部发现与外部合作结合。
ZOSI竞争与交叉耐药性
问：ZOSI与Tarlatamab、Lurbinectedin是否存在交叉耐药？
答：Tarlatamab治疗后患者DLL3靶点未丢失，ZOSI缓解率约50%，无交叉耐药；与Lurbinectedin亦无交叉耐药，安全性特征支持一线联合治疗。
2026年增长驱动力
问：中国商业业务2026年关键增长驱动是什么？
答：Vivgart持续增长、cobemphy上市准备（2027年NRDL目标）、Zakdoro供应问题解决。
六、总结发言
管理层强调公司处于“双引擎”战略关键阶段：中国商业业务盈利增长，为全球管线提供财务支持；全球管线进入收获期，2026年将有多项临床数据读出，2028年有望实现首个全球药物获批。
未来将持续利用中国研发能力加速创新，强化双向合作，聚焦免疫学和肿瘤学领域，打造全球差异化管线，为患者和股东创造长期价值。