回复@F福U: 新药是个逐渐上量的过程,不是美国公司,目前美中关系,无论是新药申请和BD交易都受到一些阻碍。绿叶制药的遗憾是若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)一直被FDA拖延。文拉法辛是美国惠氏公司的,他家的盐酸文拉法辛93年被FDA批上市,后来因为心脏副作用又自行撤市。
若欣林不是505(b)(2),所谓的改良药,是堂堂正正的505(b)(1)一类创新药全新分子实体,而且多了对多巴胺的调节。目前常用的21种抗抑郁药,对比下来比若欣林效果好的有性功能障碍和快感缺失,以及体重增加和嗜睡。不影响性功能的效果又比若欣林差。目前若欣林是世界上综合下来抗抑郁最好的药,当然难治性抑郁也无效。
FDA拖延的理由是疫情期间病例没有核实,现在也没法再核实。另外就是盐酸文拉法辛被批上市造成部分患者的心脏毒性。那么FDA也要再看看更多数据,大面上也说得通。当然惠氏的全面阻扰也是一个因素。但若欣林的新药专利是已经拿下的。
绿友老王说若欣林去年销售额只有1.5亿,没有7.5亿。是混淆了医院销售额和回款的额度,尽管若欣林进了医保,但下面医院都有所谓的药事委员会,还要进行评估,也就是厂家还要花钱才能进入大医院。7亿五的销售额扣除各种费用能回款1.5亿已经是国内创新药最好的成果了,某卖痔疮药出身的创新药,销售额号称十亿回款是负的。
听一些资深驴友说绿叶制药高层对若欣林能不能被FDA批短期已经不抱太大的希望,很显然对美国抑郁药市场会有很大冲击。不过我查到7月初绿叶制药的美国合作伙伴还在给FDA提供临床数据。包括中国抗焦虑的二期三期数据。也许在确认没有心脏毒性后,FDA也会批,惠氏有意买下若欣林重做美国三期,但价格没有谈拢。很显然,绿叶制药的3021没有上市之前,若欣林就是最好的抗抑郁药。没批现在每年欧美的销量也在放大,渠道很多。若欣林欧洲是独立的临床,即使FDA不批欧洲迟早会批的,全球抑郁症市场至少200亿美金以上。最终会被绿叶制药的若欣林和3021统治。//@F福U:回复@投资艺术家888:你过度看好它了,估计老刘都不知道三年后的盈利状况,他前几年就说未来三年进入世界百强前二十,营收过百亿,近三年一直60亿左右,我就是看这个入的坑,但目前位置,估值确实不高,