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柳明花暗又一村
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回复@疑问多Sir: 很多球友把同源康医药的TY9591的两个适应症弄混了。①脑转移一线适应症,只要||期就可以了,iORR,附条件批准,iPFS完全批准。脑转移适应症即使附条件批准不通过,用iPFS直接常规批准就好,不用做Ⅲ期,这个适应症会快很多。②非脑转移一线适应症,这个已经Ⅲ期中,预计明年上半年完全入组,这个是常规批准,这个适应症会慢一些。TY9591以脑转移适应症优先上市,是非常棒的策略。$同源康医药-B(02410)$//@疑问多Sir:回复@柳明花暗又一村:柳博:附件上市申请和三期临床是在同时进行的吧,假设这次附件上市不通过只能等三期结束再次申请啦三四年以后

同源康医药TY9591附条件上市确定性进一步提高@柳明花暗又一村 :  同源康医药TY9591附条件上市确定性进一步提高  $同源康医药-B(02410)$ $云顶新耀(01952)$
同源康医药TY9591是否能顺利附条件上市,CDE态度最核心关注。
2025年4月,同源康医药提交TY9591 的Pre-NDA申请,
2025年4月28日||类会议,CDE审核TY9591资料,再确认TY9591附条件上市资格。并向企业提出补充研究资料清单,同源康医药完善相...