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平和宁境
 · 上海  

科普,优秀,国产快速审评通道。
不过优先审评还是逊色了点,前面BLA之前,没能认定为突破性治疗药物,如果认定了,那就自动优先审评了。
不管优先审评还是突破性治疗药物,都还不那么能证明临床价值,头对头才是临床价值的最好证明。
这个双靶点&双抗,是头对头的,可能是百济BTK以后,第二个头对头申报上市的。这如果美国获批,那就不得了,
丽珠单抗,上半年亏损8965万,25年可能盈利了,去年还亏损4.79个亿。
$丽珠集团(SZ000513)$

药品优先审评的相关情况@howmissyou :  药品优先审评的相关情况  2026年1月7日,$丽珠集团(SZ000513)$$健康元(SH600380)$ 发布公告,莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序。这里简单介绍一下,纳入优先审评,对于评审周期的影响。
1、基础知识
丽珠莱康奇塔单抗注射液的受理号:CXSS2500144。
首位C代表CHINA(如果是进口则首位为J);次...