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波6ck
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2025年8月,美国FDA要求Telix提供更多关于生产流程和供应链的信息,以对比临床试验与商业化生产的一致性,并指出其两家供应商存在缺陷。这种只是影响获批时间而已,供应商的问题。

@摇万亿 :$远大医药(00512)$ TLX250-CDx的FDA审批被拒[空][空][空]
根据2025年9月30日雪球披露的信息,放射性核素偶联诊断剂TLX250-CDx(用于透明细胞肾细胞癌PET成像)在2025年8月因生产质量控制缺陷遭到FDA拒绝批准quote。这是该产品审批过程中的重大挫折。