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马毛
 · 湖南  

12月30日,又有7个产品(规格)被药监局拒绝批准。
和黄医药的1类新药醋酸索乐匹尼布片折戟了,据说是主动撤回,2024年1月提交治疗ITP适应症的上市申请,经历近两年审评,最终遗憾上榜。
四环医药的他克莫司胶囊也未获批准。查看图片

三天118个药品“阵亡”,药监局反内卷开始行动@马毛 :  三天118个药品“阵亡”,药监局反内卷开始行动  国家药监局连续三天拒绝批准一共118个产品(规格),非常罕见,意味着药企投入打水漂。
12月15日,56个产品(规格)被否。
12月16日,又有40个产品“阵亡”。
12月17日,又有22个产品“阵亡”。
药监局审评中心(CDE)主任今年变了后,审批变得更加严格。
这是一个医药反内卷...