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马毛
 · 湖南  

1月20日,又有27个产品(规格)被药监局拒绝批准。
其中,凯因科技的培集成干扰素α-2注射液撤回,不予批准。凯因公告基于谨慎性原则,对培集成干扰素α-2注射液项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,相应减少公司2025年度利润总额11130.11万元。
艾美疫苗的13价肺炎球菌多糖结合疫苗不予批准。查看图片

三天118个药品“阵亡”,药监局反内卷开始行动@马毛 :  三天118个药品“阵亡”,药监局反内卷开始行动  国家药监局连续三天拒绝批准一共118个产品(规格),非常罕见,意味着药企投入打水漂。
12月15日,56个产品(规格)被否。
12月16日,又有40个产品“阵亡”。
12月17日,又有22个产品“阵亡”。
药监局审评中心(CDE)主任今年变了后,审批变得更加严格。
这是一个医药反内卷...