回复@fuyuan乞士: #缘富读红日药业# 我也没有想到这个平庸的红日药业的这个药的潜力这么大呀。
甲苯磺酰胺注射液：红日药业独家创新的抗癌新药
一、药品概览
甲苯磺酰胺注射液（简称 PTS），是红日药业历经十余年自主研发、拥有完全知识产权的国家化学 1 类原创新药，于 2022 年 11 月在国内率先获批上市。其适应症为"减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞"，是目前国内唯一获准经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物。
1. 作用机理
- 选择性进入肿瘤细胞，促进溶酶体破裂、提升过氧化氢活性并抑制线粒体 ATP 合成酶，诱导肿瘤凝固性坏死
- 对周围正常组织损伤小，兼具自噬激活与细胞周期 G1 阻滞双重效应，属于全新的"溶酶体-脂筏-Akt/mTOR"通路干扰机制
2. 临床价值
- 经支气管镜直接瘤内注射，无需全身化疗，可快速缩小瘤体、复通气道，显著改善呼吸困难
- 操作简便、安全性高，为晚期中央型肺癌患者提供了非物理消融（激光/冷冻/微波）的药物治疗新选择
3. 剂型与规格
- 注射液，5 mL∶1.65 g
- 国药准字 H20220031
二、创新属性
1. 机制创新：首次揭示溶酶体-脂筏-Akt/mTOR 通路干扰机制，兼具自噬激活与细胞周期 G1 阻滞
2. 途径创新：全球首个获批"经支气管镜瘤内注射"的化学消融剂，填补呼吸介入药物空白
3. 价值创新：拓展介入肺脏病学工具箱，为无手术机会的晚期肺癌患者提供快速缓解症状的药物方案
4. 政策认定：研发与审评全程按 1 类新药管理，纳入优先审评、特殊审批，并获 2 项化合物/用途发明专利
三、生产企业
- 上市许可持有人：天津红日健达康医药科技有限公司
- 生产企业：天津红日药业股份有限公司
- 生产地址：天津新技术产业园区武清开发区源泉路 17 号
红日药业是目前国内唯一拥有甲苯磺酰胺注射液合法生产资质和商业销售权的企业。
四、市场与支付进展
2024 年，该药成功进入"创新药商业保险谈判目录"，意味着：
1. 患者可通过商保报销降低自付比例，提升用药可及性
2. 企业可在维持较高定价的同时快速放量，缩短盈利周期
3. 借助多元支付体系，为后续申报国家医保谈判积累真实世界数据和价格谈判经验
五、未来展望
凭借显著的临床差异化优势和独家市场地位，甲苯磺酰胺注射液有望成为红日药业业绩增长的"核心引擎"。公司正同步推进乳腺癌、肝癌、皮肤癌等多个 II 期临床试验，一旦适应症扩展成功，将进一步打开百亿元级别的肿瘤消融市场空间。//@fuyuan乞士:回复@代号JJ:#缘富读绿叶制药# 绿叶制药的卢比替定进入了。