回复@大宸小媛: 亚盛医药在Bcl-2领域布局更早,但APG-2575(2025年7月NMPA附条件获批)比维奈克拉(2016年4月FDA获批)晚约9年上市,核心源于早期项目迭代、临床策略差异与资源投入差距。
一、研发起步时间对比
• 亚盛医药:核心团队在2000年代初布局Bcl-2,首个项目AT-101于2004年获FDA IND并进入临床;因疗效与安全性未达预期及金融危机,项目终止。后续迭代至APG-1252(2017年首例临床),再到APG-2575(2014年临床前启动,2017年FDA IND)。
• 维奈克拉:艾伯维/基因泰克自2000年代起以BH3类似物路径推进,2011年进入关键临床,2016年4月率先获批用于17p缺失CLL,为全球首个Bcl-2抑制剂。
二、为何APG-2575更晚推出
• 早期管线迭代与技术路径:AT-101为泛Bcl-2抑制剂,因选择性不足致毒性与疗效受限而