韦德投研
2026-01-28 20:53
· 北京
沛嘉医疗
算是国产替代+进军欧洲,两步都在走。前阶段有入手的,可以持续观察。
HighLife TSMVR系统获欧市场准入资格
@美通社 :
HighLife TSMVR系统获欧市场准入资格
2026年1月26日,沛嘉医疗宣布其授权合作伙伴法国HighLife SAS研发的HighLife TSMVR经房间隔二尖瓣置换系统获欧洲CE认证,取得欧洲市场准入资格。该系统有差异化技术设计,海外临床试验进展顺利,曾获FDA突破性医疗器械认定。